Минздрав предложил расширить список показаний для применения препаратов вне показаний, предписанных инструкцией (офф-лейбл) по состояниям, связанным с беременностью, родами и послеродовым периодом.
Согласно проекту постановления правительства, которое проходит общественные обсуждения, акушеры-гинекологи могут получить право назначать пациенткам препараты не по инструкции (если того требует ситуация) по всему перечню состояний. Разрешить использование лекарств не по инструкции (офф-лейбл) предлагается по 99 кодам МКБ (Международной классификации болезней) для раздела «Беременность, роды и послеродовый период». Сейчас это разрешено только для 21 кода МКБ по данному профилю. Среди уже разрешенных показаний есть повышенное артериальное давление беременных, чрезмерная рвота, венозные осложнения и другие осложнения беременности (герпес, поражение печении так далее).
Теперь же к списку добавятся внематочная беременность, наличие двойни или тройни, самопроизвольное или медицинское прерывание беременности, неудачная попытка аборта, сахарный диабет, осложнения при анестезии, медицинская помощь при неправильном расположении плода или аномалии тазовых органов будущей матери, а также другие состояния.
В мае 2022 года список заболеваний для использования лекарств вне инструкции утвердило правительство. Всего он содержит 21 пункт, включая рак, болезни крови, донорство костного мозга (для детей до 18 лет), заболевания различных органов и систем, COVID-19, травмы, отравления, врожденные аномалии, состояния, требующие паллиативной помощи и так далее.
Использование препаратов вне инструкции — не прихоть, а необходимость, связанная с тем, что некоторые группы пациентов (дети, беременные, пожилые) не всегда включаются производителями в программу клинических исследований препаратов. Из-за этого для них нет официального разрешения применять лекарство по инструкции, и список препаратов по некоторым тяжелым заболеваниям у них может быть очень ограничен. Решение о приеме лекарства не по инструкции всегда принимает врач и только с согласия пациента или его представителей.
