Не по инструкции: теперь можно применять лекарства офф-лейбл при 21 заболевании

Правительство утвердило перечень заболеваний, при которых разрешается использование лекарственных препаратов вне инструкции (офф-лейбл). Распоряжение включает и те случаи, когда вылечить необходимо ребенка.

С 29 июня 2022 года начинает действовать подписанное премьер-министром Мишустиным распоряжение, по которому в России официально разрешается применять лекарство вне инструкции по применению (офф-лейбл), в том числе для лечения детей.

К документу прилагается перечень из 21 заболевания и состояния, при которых разрешено такое использование препаратов. В него вошли:  

• некоторые инфекционные и паразитарные болезни;
• новообразования;
• болезни крови, иммунные нарушения,
• болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ,
• психические и поведенческие расстройства,
• болезни нервной системы,
• глазные заболевания,
• болезни уха,
• болезни системы кровообращения,
• болезни органов дыхания,
• болезни органов пищеварения,
• кожные заболевания,
• расстройства костно-мышечной системы,
• мочеполовые заболевания,
• беременность, роды и послеродовой период,
• отдельные состояния в перинатальном периоде,
• врожденные аномалии, пороки развития и хромосомные нарушения,
• COVID-19,
• Травмы, отравления, некоторые другие последствия внешних причин,
• состояния, требующие оказания паллиативной помощи,
• донорство костного мозга (для лиц до 18 лет).

Цель этой меры — повысить качество и доступность медицинской помощи детям с тяжелыми заболеваниями, пишет ТАСС со ссылкой на пресс-службу Минздрава России. Там разъяснили, что практика применения препаратов офф-лейбл в медицине может доходить до 60-70%, особенно в случае тяжелых детских хронических и онкологических заболеваний. Это связано с тем, что других вариантов лечения для детей может просто не быть.

Дело в том, что фармацевтические компании не всегда готовы проводить пострегистрационные клинические исследования у детей, беременных и т.д. для расширения сферы использования своих препаратов. Эти исследования не несут им большой коммерческой выгоды. Поэтому единственная возможность оказать качественную медицинскую помощь в таких случаях – это отклониться от инструкции, отмечается в сообщении.

Фото: iStock by Getty Images