Не по инструкции: теперь можно применять лекарства офф-лейбл при 21 заболевании

    18.05.2022
    Новости
    670

    Правительство утвердило перечень заболеваний, при которых разрешается использование лекарственных препаратов вне инструкции (офф-лейбл). Распоряжение включает и те случаи, когда вылечить необходимо ребенка.

    С 29 июня 2022 года начинает действовать подписанное премьер-министром Мишустиным распоряжение, по которому в России официально разрешается применять лекарство вне инструкции по применению (офф-лейбл), в том числе для лечения детей.

    К документу прилагается перечень из 21 заболевания и состояния, при которых разрешено такое использование препаратов. В него вошли:  

    • некоторые инфекционные и паразитарные болезни;
    • новообразования;
    • болезни крови, иммунные нарушения,
    • болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ,
    • психические и поведенческие расстройства,
    • болезни нервной системы,
    • глазные заболевания,
    • болезни уха,
    • болезни системы кровообращения,
    • болезни органов дыхания,
    • болезни органов пищеварения,
    • кожные заболевания,
    • расстройства костно-мышечной системы,
    • мочеполовые заболевания,
    • беременность, роды и послеродовой период,
    • отдельные состояния в перинатальном периоде,
    • врожденные аномалии, пороки развития и хромосомные нарушения,
    • COVID-19,
    • Травмы, отравления, некоторые другие последствия внешних причин,
    • состояния, требующие оказания паллиативной помощи,
    • донорство костного мозга (для лиц до 18 лет).

    Цель этой меры – повысить качество и доступность медицинской помощи детям с тяжелыми заболеваниями, пишет ТАСС со ссылкой на пресс-службу Минздрава России. Там разъяснили, что практика применения препаратов офф-лейбл в медицине может доходить до 60-70%, особенно в случае тяжелых детских хронических и онкологических заболеваний. Это связано с тем, что других вариантов лечения для детей может просто не быть.

    Дело в том, что фармацевтические компании не всегда готовы проводить пострегистрационные клинические исследования у детей, беременных и т.д. для расширения сферы использования своих препаратов. Эти исследования не несут им большой коммерческой выгоды. Поэтому единственная возможность оказать качественную медицинскую помощь в таких случаях – это отклониться от инструкции, отмечается в сообщении.

    Фото: iStock by Getty Images

    Новости

    читать все
    наверх