Правительство утвердило перечень заболеваний, при которых разрешается использование лекарственных препаратов вне инструкции (офф-лейбл). Распоряжение включает и те случаи, когда вылечить необходимо ребенка.
С 29 июня 2022 года начинает действовать подписанное премьер-министром Мишустиным распоряжение, по которому в России официально разрешается применять лекарство вне инструкции по применению (офф-лейбл), в том числе для лечения детей.
К документу прилагается перечень из 21 заболевания и состояния, при которых разрешено такое использование препаратов. В него вошли:
- некоторые инфекционные и паразитарные болезни;
- новообразования;
- болезни крови, иммунные нарушения,
- болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ,
- психические и поведенческие расстройства,
- болезни нервной системы,
- глазные заболевания,
- болезни уха,
- болезни системы кровообращения,
- болезни органов дыхания,
- болезни органов пищеварения,
- кожные заболевания,
- расстройства костно-мышечной системы,
- мочеполовые заболевания,
- беременность, роды и послеродовой период,
- отдельные состояния в перинатальном периоде,
- врожденные аномалии, пороки развития и хромосомные нарушения,
- COVID-19,
- Травмы, отравления, некоторые другие последствия внешних причин,
- состояния, требующие оказания паллиативной помощи,
- донорство костного мозга (для лиц до 18 лет).
Цель этой меры — повысить качество и доступность медицинской помощи детям с тяжелыми заболеваниями, пишет ТАСС со ссылкой на пресс-службу Минздрава России. Там разъяснили, что практика применения препаратов офф-лейбл в медицине может доходить до 60-70%, особенно в случае тяжелых детских хронических и онкологических заболеваний. Это связано с тем, что других вариантов лечения для детей может просто не быть.
Дело в том, что фармацевтические компании не всегда готовы проводить пострегистрационные клинические исследования у детей, беременных и т.д. для расширения сферы использования своих препаратов. Эти исследования не несут им большой коммерческой выгоды. Поэтому единственная возможность оказать качественную медицинскую помощь в таких случаях – это отклониться от инструкции, отмечается в сообщении.
Фото: iStock by Getty Images
