500 россиян пожаловались на медиков за сокрытие опасных реакций на дженерик от муковисцидоза

Пациенты с муковисцидозом пожаловались в Генпрокуратуру РФ на врачей за отказ оформлять извещения о нежелательных реакциях на препарат «Трилекса». Также они требуют проверить Росздравнадзор на халатность из-за игнорирования подачи уведомлений в «Фармаконадзор», сообщает «МВ».

В письме 500 пациентов просят проверить факты отказов врачей регистрировать побочные реакции на аргентинский препарат «Трилекс», а также случаи аннулирования ранее направленных в систему извещений. Пациенты указывают на негласную установку не собирать врачебную комиссию, чтобы заменить препарат, вызывающий «побочку», на оригинальный. С февраля 2025 года пациенты фиксируют побочные эффекты от препарата: желудочно-кишечные, сердечно-сосудистые, неврологические нарушения, кровотечения и аллергии. По состоянию на март 2026 года зарегистрировано 19 случаев в разных регионах России, включая Москву, Владимирскую, Свердловскую области и другие.

Пациенты и их представители не могут подавать самостоятельно извещения в АИС «Фармаконадзор» о нежелательных явлениях при приеме лекарств, так как система открыта только для медиков. Заявители требуют проверить бездействие работников медорганизаций и Росздравнадзора, расследовать причины этого, включая нарушения врачебной этики, и оценить действия Росздравнадзора как халатность.

Пациенты подчеркивают, что закон обязывает Росздравнадзор защищать безопасность граждан при применении лекарств. Но госорган, говорится в письме, на многочисленные жалобы пациентов реагирует «формальными отписками».

Представитель Московского сообщества пациентов с муковисцидозом Ирина Осадчая сообщила, что почему-то для фиксации побочных эффектов на этот препарат требуют, чтобы это было сделано в стационаре. Хотя по закону у пациента есть право уведомлять Росздравнадзор о побочных эффектах, а врачи могут фиксировать их без госпитализации. Заменить дженерик на оригинальный препарат без разрешения врачебной комиссии невозможно. По ее словам, возникает замкнутый круг. Родителям детей-пациентов добиваются замены препарата в суде, что занимает много времени. Для того чтобы Минздрав закупил оригинальный препарат, требуется заключение судебно-медицинской экспертизы.

Издание запросило у Минздрава и Росздравнадзора информацию о количестве жалоб на препарат от пациентов, а также данные о зарегистрированных в АИС «Фармаконадзор» извещениях от медработников о побочных реакциях за 2025 и 2026 годы.

В начале 2026 года в СМИ сообщили о нехватке лекарств для взрослых больных муковисцидозом.

Фото: halfpoint @123RF.com