27-28 февраля в Москве пройдет ежегодный двухдневный конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств».
Организаторы: журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» и Центр Фармацевтической Аналитики.
В программе конгресса в этом году: регистрация ЛС и регуляторные вопросы; надлежащие практики и система менеджмента качества; надлежащая публикационная практика; клинические и доклинические исследования; трансфер фармацевтических технологий; upstream-downstream: разработка и масштабирование.
В рамках секции «Регистрация лекарственных средств и регуляторные вопросы» (пройдет 27 февраля) выступят следующие спикеры:
Рождественский Дмитрий Анатольевич — начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, Департамент технического регулирования и аккредитации ЕЭК. «Изменение состава регистрационного досье согласно праву Союза в 2023 году и ожидаемых изменениях нормативной базы в 2024–2025 годах».
Щёкин Дмитрий Александрович — руководитель секретариата, заместитель начальника отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, Департамент технического регулирования и аккредитации ЕЭК. «Сравнение фармакопеи ЕАЭС и России».
Солодовников Александр Геннадьевич — директор по управлению качеством, Статэндокс. «Сближение национального регулирования и ЕАЭС – что значит для отрасли масштабное изменение 61-ФЗ?».
Калиниченко Вадим Валентинович — департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России представит доклад, посвященный проведению инспекций на соответствие требованиям Правил надлежащей клинической практики (GCP) ЕАЭС.
Реклама ООО ЦФА
Erid: 2SDnjcd7fGt
