Онлайн-курс по разработке протокола для КИ от Sciencefiles

    01.06.2023
    События
    588

    С 1 июня по 1 июля 2023 года компания Sciencefilesприглашает вас принять участие в онлайн-курсе «Практика разработки протокола клинического исследования лекарственного препарата».

    Курс поможет узнать о надлежащей практике разработки протоколов КИ, в том числе о последних данных по подготовке протоколов с адаптивным дизайном, протоколов для исследований биоэквивалентности и протоколов для КИ биоаналогов.

    Ключевое преимущество онлайн-курса — ориентация на формирование практических навыков разработки протоколов клинических исследований. Для этого в ходе курса участники выполняют проектное практическое задание с обязательной индивидуальной развернутой обратной связью от двух тренеров курса.

    В программе курса:
    •    Участники создания протокола: регулятор, спонсор и команда исследователей. Поиск информации для создания протокола. Административные разделы протокола.
    •    Формулирование целей, выбор критериев эффективности, разработка дизайна клинического исследования.
    •    Планирование размера выборки исследования.
    •    Практические аспекты расчета размеры выборки. Планирование статистического анализа.
    •    Описание популяции исследования, критерии отбора участников, выбор критериев безопасности, описание визитов и процедур протокола КИ.
    •    Типичные ошибки райтера и биостатистика при разработке протокола КИ.

    Полная программа, отзывы, условия участия и регистрация на онлайн-курс доступны на сайте.

    Курс ведут эксперты-практики – сотрудники компании Sciencefiles – ведущий медицинский писатель и ведущий биостатистик компании с совокупным стажем в клинических исследованиях более 35 лет, кандидаты медицинских наук, тренеры корпоративного университета компании, которые прошли обучение различным аспектам клинических исследований в Harvard Medical School, Royal Holloway, University of London, Society for Clinical Data Management и Global Health Network.

    Онлайн-курс будет особенно полезным:
    •    руководителям медицинских отделов и отделов клинических исследований фармкомпаний
    •    медицинским писателям, занимающимся подготовкой пакета документов для КИ
    •    медицинским советникам
    •    клиническим фармакологам
    •    сотрудникам CRO.

    Количество мест ограничено, успевайте зарегистрироваться.

    Новости

    читать все
    наверх