7 апреля и 7 октября, дважды в год, в России отмечают День беременных — особый праздник, посвящённый поддержке будущих мам. В этот день «Фарммедпром» расскажет об уникальном проекте Московского эндокринного завода, который объединяет тысячи женщин страны и позволяет будущим мамам оказать реальную помощь тем, кто испытывает трудности в зачатии. Речь идёт о донорстве биоматериала, содержащего хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) — жизненно важный гормон, который помогает сохранять беременность и преодолеть проблемы с фертильностью.
Проект по производству полного цикла отечественных лекарственных средств для лечения репродуктивных заболеваний реализует ФГУП «Эндофарм» совместно с Минздравом России и Минпромторгом России по поручению Правительства РФ.
Что такое ХГЧ?
Хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) — это особый гормон, который начинает вырабатываться в организме женщины уже через 6–8 дней после зачатия. По сути, это самый ранний «сигнал» о наступившей беременности. Его уровень врачи проверяют по анализам крови, где он определяется спустя 10–12 дней с момента оплодотворения яйцеклетки.
ХГЧ называют «гормоном беременности», потому что он:
- стимулирует выработку прогестерона — главного гормона сохранения беременности;
- стимулирует развитие плаценты — будущего «мостика» между матерью и ребёнком;
- защищает эмбрион от атак иммунной системы матери;
- поддерживает развитие плода на ранних сроках;
- используется в медицине для сохранения беременности и лечения бесплодия.
Когда ХГЧ становится лекарством
К сожалению, не все беременности развиваются идеально. В некоторых случаях организм вырабатывает недостаточно ХГЧ, что может привести к угрозе выкидыша, замершей беременности или неправильному развитию плаценты.
В таких случаях врачи назначают инъекции препарата ХГЧ, чтобы поддержать правильное развитие беременности. Однако это не единственное показание для применения.
Препараты ХГЧ:
- поддерживают беременность при угрозе выкидыша;
- используются в ЭКО для стимуляции овуляции и успешного закрепления эмбриона;
- лечат бесплодие у мужчин (стимулируя выработку тестостерона).
Почему это важно? Ещё 5 лет назад субстанцию для производства препаратов ХГЧ завозили к нам из Китая, но теперь в России налажено собственное производство — из донорского ХГЧ беременных женщин. ХГЧ.РФ – не просто проект, а целое движение гражданской общественности, олицетворяющее истинную ценность взаимопомощи. Благодаря проекту донорства ХГЧ.РФ мы создаём своё лекарство!
От донора к пациенту: как производят ХГЧ
Препарат делают из биоматериала беременных женщин, поскольку именно в нем содержится ХГЧ.
Процесс превращения биологической жидкости в лекарство — это высокотехнологичная цепочка из нескольких ключевых этапов. О том, что это за этапы, нам рассказали Софья Страхова, начальник участка производства АФС из биоматериала в филиале «Почеп» ФГУП «Эндофарм» и Евгений Зыбин, начальник управления организации сбора биологического материала ФГУП «Эндофарм».
- Сбор материала — беременные сдают биоматериал в одноразовые контейнеры, которые приносят в медицинскую организацию, где их сразу помещают в холодильник для сохранения ценного гормона. Донорский материал из регионов-участников проекта ХГЧ.РФ доставляют в филиал «Почеп» ФГУП «Эндофарм», расположенный в Брянской области.
- Очистка и выделение ХГЧ — биоматериал проходит многостадийную очистку, включающую в себя экстракции, хроматографические очистки, различные виды фильтраций, и из него получают активную фармацевтическую субстанцию (АФС).
- Контроль качества — тщательное тестирование активности гормона в специализированных лабораториях ФГУП «Эндофарм», соответствующих международным требованиям GMP.
- Создание лекарственной формы — АФС направляют на основную производственную площадку ФГУП «Эндофарм» в Москву, где производится и разливается в ампулы готовая лекарственная форма.
- Распределение по клиникам.
Из 1 литра биоматериала получают 1 упаковку препарата (1000 МЕ), но даже 1 контейнер поможет сохранить чью-то беременность, дать шанс на ЭКО и внести вклад в независимость российской фармацевтической промышленности.
Куда поступает и как используется готовое лекарство из донорского ХГЧ?
Инъекции препарата ХГЧ распределяют по больницам — их используют в государственных клиниках и центрах ЭКО по ОМС.
Заведующая женской консультацией ТОГБУЗ «Городская клиническая больница №3 им. И.С. Долгушина г. Тамбова» Яна Руднева рассказала нам, что дозировку препарата ХГЧ и сроки лечения должен подбирать врач в каждом индивидуальном случае.
Препарат вводится в организм с помощью инъекций — глубоко внутримышечно в боковую или прямую мышцы бедра или в ягодичную мышцу. Делать эти инъекции можно как в клинике, приходя на процедуры, так и дома, если есть такая возможность. Этому способствуют современные медицинские инжекторы для самостоятельного использования.
Как стать донором: пошаговая инструкция
Принять участие в проекте ХГЧ.РФ могут беременные женщины на сроке 6-30 недель в возрасте от 18 лет и выше, с гражданством РФ. Обязательно подтвержденное отсутствие ВИЧ, гепатитов В/С и сифилиса.
Все остальные характеристики донора не важны, они никоим образом не передаются пациентам, которые получат препараты ХГЧ.
5 шагов к донорству
- Если вы ждёте ребёнка — найдите пункт сбора в своем регионе на официальном сайте проекта ХГЧ.РФ.
- Проконсультируйтесь с врачом и сдайте анализы на наличие инфекций — ВИЧ, гепатиты В и С, сифилис. Результаты действительны в течение 3 месяцев.
- Подпишите информированное добровольное согласие на безвозмездное предоставление биоматериала для производства лекарственного препарата.
- Получите специальный одноразовый контейнер.
- Сдайте биоматериал.
Где работает проект: география сбора
Программа донорства ХГЧ.РФ. охватывает 8 регионов России: Москву (наиболее активный регион, где участие в проекте приняли 60 000 будущих мам), Воронежская область, Калужская область, Курская область, Липецкая область, Тамбовская область, Орловская область, Брянская область.
К концу 2025 года пункты сбора откроют в 21 новом регионе, включая Санкт-Петербург, Нижегородскую область, Ростовскую область, Краснодарский край.
Биоматериал ХГЧ сдают в женских консультациях, перинатальных центрах и крупных роддомах более 100 тысяч беременных женщин страны.
Развеиваем страхи
Проект ХГЧ.РФ. Московского эндокринного завода стартовал в Воронеже в ноябре 2022 года и успешно реализуется и в настоящее время. На момент старта проекта в нем участвовали 12 медицинских организаций Воронежской области, подведомственных Министерству здравоохранения Воронежской области, а с января 2025 года к ним присоединились еще пять медицинских организаций.
Заведующая отделом лабораторной диагностики, кандидат биологических наук, имеющая высшую квалификационную категорию по клинической лабораторной диагностике, главный внештатный специалист департамента здравоохранения Воронежской области по клинической лабораторной диагностике, вице-президент Ассоциации «Федерация лабораторной медицины», доцент кафедры «Управление качеством в сфере здравоохранения» Воронежского филиала «Академии стандартизации, метрологии и сертификации», член Президиума Профильной комиссии по КЛД Министерства здравоохранения РФ, заведующая отделом лабораторной диагностики АУЗ ВО «ВОККДЦ» Екатерина Кирилова ответила на главные вопросы, которые беспокоят потенциальных доноров.
Не вредно ли донорство ХГЧ для беременности?
Нет. Сбор биоматериала ХГЧ — естественный процесс, не влияющий на здоровье.
Как часто можно сдавать биоматериал для выделения ХГЧ?
По желанию донора – хоть ежедневно на сроках от 6 до 30 недель.
Предусмотрена ли оплата за донорство?
Этот донорский проект бесплатный. Но вклад доноров ХГЧ постоянно отмечается ФГУП «Эндофарм», Минздравом России и Правительством регионов. В рамках тематических мероприятий, таких как праздник «Для семьи, любви и верности», «День беременных женщин» и «День матери», проводятся торжественные мероприятия в честь женщин-доноров с вручением Благодарностей, цветов и памятных подарков.
Что, если я передумаю?
Можно отказаться в любой момент без объяснения причин.
День беременных проводится дважды в году: 7 апреля и 7 октября, чтобы каждая женщина в период беременности могла в нем поучаствовать. Слоган проекта: “Беременность должна пройти так, чтобы ее захотелось повторить!” День беременных — отличный повод сделать первый шаг к участию в проекте ХГЧ.РФ. Ваша беременность может подарить надежду другим!
Текст: Александра Комарова
Фото: ФГУП «Эндофарм»
