Ошибки в макетах упаковки или инструкциях по медицинскому применению лекарственных препаратов могут иметь серьезные последствия — от удара по имиджу производителя до угрозы здоровью и жизни пациентов. Фармацевтические компании понимают важность тщательного контроля качества полиграфической продукции и организуют для этого сложный и ресурсозатратный процесс.
Однако, несмотря на все усилия и профессионализм контролера, человеческий фактор всегда предполагает вероятность допущения ошибки. Проверка соответствия макета эталону требует значительного количества времени, особенно если речь идет о длинных инструкциях к лекарствам. Текста становится всё больше, требования к нему растут, эти и другие факторы делают задачу еще более сложной. Человеческий глаз может не заметить мелкие дефекты, такие как смазанные символы, пропущенные знаки препинания или изменения в написании символов на иностранных языках, что может кардинально изменить смысл текста. Также сложности возникают при проверке информации, зашифрованной в шрифте Брайля или штрих-кодах. То, что может не заметить человек, обязательно заметит программно-аппаратный комплекс (ПАК) от компании “Промис”. В отличие от контролера, для него не имеет значения язык, на котором написан текст, буквы перед ним, иероглифы или просто картинка. Он сравнивает макет с оригиналом попиксельно и, если видит несоответствие, выдает ошибку.
Успешным опытом внедрения программного комплекса для проверки полиграфической продукции поделились в компании “МосФарма”. Предприятие занимается выпуском лекарственных препаратов, на данный момент в ее портфеле насчитывается более 100 наименований различных препаратов, а производственная мощность – более 40 млн упаковок в год. Как отметил начальник ИТ-отдела компании Михаил Бертов, несмотря на тщательность контроля, специалистам приходилось сталкиваться с ошибками на этикетках, картонных пачках и в инструкциях по медицинскому применению. “Многие из таких ошибок для уже выпущенной продукции приводили к ее отзыву из продажи, что весьма накладно, а также несет репутационные издержки”, – поделился специалист. Именно поэтому в МосФарме приняли решение автоматизировать контроль качества полиграфической продукции. После анализа поставщиков соответствующего ПО, остановились на ПАК от компании “Промис”. “Месяц бесплатного использования позволил нам в полной мере оценить возможности ПАК и остановиться именно на этом поставщике”, – рассказал Михаил Бертов. Компания «Промис» довольно быстро провела на производственной площадке МосФармы пусконаладочные работы и произвела валидацию IQ и OQ программ.
Фармпредприятие использует ПАК для сравнения разных версий инструкций по медицинскому применению и выявления ошибок в разных версиях этикеток и картонных пачек при работе с дизайнером. Также с его помощью проверяют скан-копии образцов этикеток и пачек, полученных из типографии. “У нас пока нет статистики за длительный период использования программы, но несколько важных для нас ошибок мы уже нашли”, – отметил Михаил Бертов.
ПАК позволяет проверять графическую и текстовую информацию, штрих-коды и шрифт Брайля буквально за несколько минут. Комплекс осуществляет проверку на каждом этапе: от допечатной подготовки и верстки до вывода макетов на печатные формы, а также на выходных и входных контролях готовой продукции. Один из модулей ПАК отвечает за проверку содержания, размеров, цветности, штрих-кодов и шрифта Брайля, включая высоту точек и их расшифровку. Другой модуль занимается исключительно текстовыми данными, распознавая размеры и начертания букв, курсивы, подчёркивания, строчные и прописные буквы, цвета и наименования шрифтов.
Каждая проверка состоит из нескольких этапов: загрузка документов для сравнения (эталонного и проверяемого), поиск пар, сравнение образцов, проверка штрих-кодов, проверка шрифта Брайля, выдача заключения и сохранение отчета. Обнаружение малейших отклонений от эталона происходит за секунду. После каждой проверки выводится подробный отчет, в который включаются все данные о производимом контроле: имя исполнителя, когда происходила проверка и ее результат. Человеку необходимо только оценить, являются ли найденные отклонения несоответствием. То есть по факту большую и самую сложную часть работы контролера выполняет ПАК.
Использование ПАК на всех этапах контроля не только существенно упрощает процесс и экономит время, но и гарантирует полное соответствие готовой продукции оригинальному макету. Это помогает защитить здоровье пациентов и репутацию производителей, предотвращая попадание ошибок в конечный продукт.
Оценить возможности ПАК для проверки графики текста вы можете совершенно бесплатно, скачав демоверсию на официальном сайте АО “Промис”.
Реклама АО “Промис”
Erid: 2SDnjbxXD5E