В России регистрируют новую отечественную вакцину против менингококковой инфекции

Фармацевтическая компания «Петровакс Фарм», чье производство расположено в Подмосковье, перешла к этапу регистрации новой четырехвалентной вакцины против менингококковой инфекции. Клинические исследования уже полностью завершены, пишут «Ведомости».

Препарат будет выпускаться по полному циклу на заводе в Подольске: технологический процесс включает в себя как самостоятельный синтез фармацевтических субстанций, так и финальное производство стерильных лекарственных форм. Ожидается, что регистрация завершится в ближайшее время. Проектная мощность предприятия позволит выпускать более 4 млн доз препарата в год уже к 2027 году. Это обеспечит технологический суверенитет страны в области борьбы с опасной инфекцией, летальность которой достигает 20%.

Главная особенность новой конъюгированной полисахаридной вакцины заключается в ее четырехвалентной структуре: она способна защитить сразу от четырех самых распространенных серогрупп менингококка — A, C, Y и W-135. Включение такого комплексного препарата в Национальный календарь профилактических прививок (НКПП) для массовой вакцинации детей по планам правительства запланировано на 2027 год.

Власти законодательно установили требование — в Национальный календарь профилактических прививок будет включена только та четырехвалентная вакцина, производство которой полностью развернуто в РФ. Главным условием для этого является производство препарата по технологии полного цикла (начиная с собственной фармсубстанции).

Фото: itsmejust @123RF.com