Первая отечественная CAR-T-терапия для лечения онкологических заболеваний крови показала свою эффективность

В России подвели первые итоги применения первой отечественной CAR-T-терапии — одного из самых современных методов лечения онкологических заболеваний крови. Речь идет о препарате «Утжефра» (гемагенлеклейцел), который сейчас готовят к регистрации. По данным специалистов Национального медицинского исследовательского центра гематологии, через год после лечения живы около 75% пациентов, а у 74% нет признаков возвращения болезни.

Такие результаты считаются высокими, особенно с учетом того, что в исследование включали пациентов с тяжелыми и агрессивными формами заболеваний — например, острым лимфобластным лейкозом и неходжкинскими лимфомами. В некоторых случаях болезнь затрагивала даже центральную нервную систему, что обычно ухудшает прогноз.

Если сравнивать с международными данными, российский препарат выглядит как минимум не хуже, а в ряде случаев — даже лучше. Например, при остром лимфобластном лейкозе годичная выживаемость при стандартной CAR-T-терапии в мире составляет около 60%, тогда как у пациентов, получивших «Утжефру», — 82%. При неходжкинских лимфомах показатели также выше: 71% против примерно 61% по данным зарубежных исследований.

Отдельно исследователи изучили, почему терапия помогает не всем. Оказалось, что многое зависит от типа заболевания. У пациентов с агрессивными лимфомами, которые уже не реагировали на другие методы лечения, эффект часто отсутствовал. В то же время при более медленно развивающихся формах болезни часть пациентов сначала не отвечала на терапию, но позже, примерно через два месяца, у них все же фиксировали улучшение или стабилизацию состояния. Это важно, потому что обычно эффективность лечения оценивают уже через 28 дней.

CAR-T-терапия считается революционной, потому что она работает иначе, чем привычные методы. Для лечения используют собственные иммунные клетки пациента — Т-лимфоциты. В лаборатории их «обучают» распознавать раковые клетки: в них добавляют специальный рецептор (так называемый химерный антигенный рецептор, или CAR). После этого клетки возвращают в организм, где они начинают находить и уничтожать опухоль. В случае «Утжефры» мишенью служит белок CD19, который находится на поверхности злокачественных В-клеток.

Разработка препарата велась в России — в лаборатории трансплантационной иммунологии НМИЦ гематологии. Сейчас полученные данные позволяют подать документы на его условную регистрацию. Это означает, что препарат может быть допущен к применению раньше полного завершения всех этапов исследований, если его польза уже доказана. В апреле CAR-T-терапию включили в систему обязательного медицинского страхования (ОМС). Это значит, что в будущем пациенты смогут получать такое лечение за счет государства в рамках высокотехнологичной медицинской помощи.

Фото: orathaimukky @123RF.com