Первый дженерик зарубежного препарата от подагрического артрита будут выпускать в России по полному циклу

Компания «Генериум» получила регистрационное удостоверение на первый российский биоаналог препарата канакинумаб, который будет производиться по полному циклу в России. Лекарственное средство предназначено для терапии болезни Стилла, системного ювенильного артрита, аутовоспалительных заболеваний и подагрического артрита.

Препарат представляет собой лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. Канакинумаб является моноклональным антителом к интерлейкину-1β и применяется для коррекции заболеваний, характеризующихся гиперпродукцией этого интерлейкина.

Как отметил вице-президент по внедрению новых медицинских технологий АО «Генериум» Дмитрий Кудлай, канакинумаб с высоким аффинитетом связывается с человеческим ИЛ-1β, блокируя активацию генов и продукцию медиаторов воспаления. Данные о применении препарата были представлены на XXVII конференции Азиатско-Тихоокеанской лиги ревматологов в Японии.

Препарат включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и будет выпускаться в соответствии с международными стандартами GMP. Его применение предусмотрено клиническими рекомендациями Минздрава России для лечения различных групп пациентов, включая детей с двухлетнего возраста.

Фото: cherezoff @123RF.com