В России испытывают третий дженерик американского Mounjaro

Минздрав разрешил компании «Р-Фарм» провести I фазу клинических исследований (КИ) препарата тирзепатид для лечения сахарного диабета, отмечено в Государственном реестре лекарственных средств. Патентные права в России на это вещество до ноября 2024 года принадлежали американской Eli Lilly.

Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств, в запланированном исследовании сравнят фармакокинетические и биоэквивалентные свойства, а также фармакодинамику, безопасность и иммуногенность препаратов RB-030 и Mounjaro. Лекарственное средство представляет собой раствор для введения под кожу, концентрация активного вещества в которой составляет 10 мг/мл. Применяют для лечения диабета II типа.

Для проведения исследования фармацевтическая компания «Р-Фарм» привлекла московскую фирму ООО «Рисерч Лаб». В тестировании отечественного препарата примут участие 90 здоровых добровольцев.

Ранее в России уже были зарегистрированы лекарственные средства на основе тирзепатида компаниями «Промомед» представила медпрепарат под торговым названием «Тирзетта». Оно производится в автоинжекторе и вводится подкожно раз в неделю.  Компания «Герофарм» выпустила на рынок свой аналог — «Седжаро».

Арбитражный суд Москвы в конце 2024 года принял иск «Герофарма» к Eli Lillyс требованием выдать принудительную лицензию на препарат тирзепатид.

Фото: digicomphoto © 123RF.com