Проверять медицинские изделия на биологическую безопасность начали в МОНИКИ им. Владимирского

Оснащенная новейшим оборудованием лаборатория токсикологических исследований медизделий открылась на базе МОНИКИ имени М.Ф. Владимирского. Возможность проводить такие испытания оградит пациентов от возможного вредного воздействия на организм и повысит безопасность медицинской продукции.

В Московском областном научно-исследовательском клиническом институте (МОНИКИ) им. М.Ф. Владимирского появилась новая лаборатория токсикологических исследований. Как сообщает пресс-служба медучреждения, она даст возможность специалистам оценивать биологическую безопасность медицинских изделий, проводя их санитарно-химические и токсикологические испытания.

Подчеркивается, что лаборатория оборудована современной техникой, что позволяет получить сверхточные результаты испытаний и избежать диагностических ошибок. Руководитель отдела экспериментальных и клинических исследований МОНИКИ Светлана Ерофеева рассказала, какие исследования будут проводиться на базе новой лаборатории:

«Сфера интересов лаборатории — актуализация существующих и разработка новых подходов и методов в сфере оценки биологической безопасности медицинских изделий. Мы проверяем медицинские изделия на наличие токсических и биологически опасных веществ. Это необходимо для того, чтобы в дальнейшем при использовании они не навредили пациентам».

Она уточнила, что доклинические исследования проводятся со всеми видами медицинских изделий – от марли до кардиостимуляторов.

В токсикологической лаборатории действует собственная система менеджмента качества, соответствующая требованиям межгосударственного стандарта ГОСТ ISO 17025 и критериям аккредитации. Кроме того, лаборатория получила аттестацию в Федеральной службе по аккредитации, сообщает РИАМО со ссылкой на пресс-службу Минздрава Московской области. Исследования цитотоксичности медицинских изделий (то есть их свойства вызывать патологические изменения в клетках) будут проводится в соответствии с требованиями серии стандартов ГОСТ ISO 10993. В дальнейшем планируется расширять деятельность новой лаборатории в сфере оценки безопасности медизделий.

Ранее сообщалось о появлении нового высокоточного оборудования российского производства для проверки качества и безопасности медизделий в лаборатории технических испытаний Инжинирингового центра РНИМУ им. Н.И. Пирогова. Речь идет о видеоизмерительной системе, которая даст возможность максимально точно установить, соответствует ли новое медицинское оборудование заявленным характеристикам и требованиям безопасности.

Фото: Официальная группа МОНИКИ им. М. Ф. Владимирского ВКонтакте