Новости

В России локализовано производство двух высокотехнологичных лекарств

Международная фармкомпания MSD и российский производитель лекарственных средств «Акрихин» объявили, что на заводе отечественной фармкомпании в подмосковной Старой Купавне начинается выпуск инновационных препаратов гразопревир/элбасвир от гепатита С и доравирин/ламивудин/тенофовир для терапии ВИЧ-инфекции. Поскольку производство будет идти на территории российского предприятия, современные лекарства от этих тяжелых болезней станут более доступными для пациентов.

Сегодня российский производитель уже может выпускать гразопревир/элбасвир на продажу, и до конца декабря компания произведет несколько партий этого лекарства, всего около шести тысяч упаковок. Сейчас идет передача технологий вторичной упаковки и выпускающего контроля качества, чтобы «Акрихин» мог выпускать доравирин/ламивудин/тенофовир.

Президент компании «Акрихин» Денис Четвериков отмечает: «Мы активно участвуем в программе импортозамещения и развитии производства эффективных и вместе с тем доступных лекарственных средств. Примером тому является локализация выпуска инновационных препаратов для лечения вирусного гепатита С и ВИЧ-инфекции на промышленной площадке "Акрихин". В ходе нашего долгосрочного сотрудничества с компанией MSD мы реализуем совместные инвестиции в развитие завода в Старой Купавне: создаем новые рабочие места, наши сотрудники перенимают от MSD передовой опыт производства инновационных продуктов и применяют его при последующих разработках».

Марван Акар, генеральный директор компании MSD в России и странах ЕАЭС, рассказал: «Инновационные препараты помогают излечивать хронический гепатит С и могут обеспечить комфортный и эффективный прием антиретровирусной терапии у ВИЧ-положительных пациентов. Перенос технологий производства инновационных препаратов, предназначенных для снижения бремени социально значимых заболеваний, является одним из основополагающих элементов стратегии компании MSD в России, и в этом направлении мы активно сотрудничаем с российскими производителями. Из всех продаж в России более 60% приходится на препараты, которые уже локализованы или находятся в стадии локализации. Локализация производства гразопревира/элбасвира и доравирина/ламивудина/тенофовира на заводе нашего партнера, компании "Акрихин", — это важный шаг на пути к повышению доступности высокоэффективной терапии для российских пациентов, а также решению задач российского здравоохранения по увеличению продолжительности и повышению качества жизни людей с социально значимыми заболеваниями».

Напомним, что гразопревир/элбасвир – это противовирусный препарат прямого действия из списка ЖНВЛП для терапии хронического гепатита C (ХГС). Лекарство уже два года как зарегистрировано в России в октябре, им лечат взрослых пациентов с хроническим гепатитом С 1а, 1b и 4, а также гепатит С третьего типа в комбинации с софосбувиром.

Доравирин – это ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы нового поколения, лекарство для лечения ВИЧ-1 у взрослых пациентов в составе комбинированной антиретровирусной терапии. Принимать его нужно один раз в сутки, а производят препарат как фиксированную комбинацию с ламивудином и тенофовиром. Сам доравирин зарегистрирован в нашей стране с июня прошлого года, а фиксированная комбинация – с ноября прошлого года.

Две компании работают вместе уже восемь лет, и все эти годы успешно идет передача технологий производства инновационных лекарств. Выпуск высокотехнологичных препаратов происходит на производственной площадке АО «Акрихин» в подмосковной Старой Купавне в соответствии стандартам GMP.  За эти годы полностью налажено производство семи лекарств MSD для аллергических, респираторных и сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета, грибковых инфекций и хронического гепатита С.