По словам представителя производящей медицинский спирт компании «РФК», угрозы того, что производство содержащих этанол препаратов остановится, нет. Ранее такие опасения появились из-за вступивших в действие 2021 года обновленных правил его использования.
Согласно принятым в конце декабря 2020 года условиям производства фармацевтической субстанции этилового спирта, теперь для этого необходимо получить две лицензии. Вначале — от Министерства промышленности и торговли РФ, затем — от Росалкогольрегулирования. По замыслу авторов закона, это усилит контроль за производством и оборотом этанола и спиртосодержащих лекарств, и будет препятствовать незаконной деятельности в этой области.
Представители АО «РФК» сказали, что Минпромторг заранее уведомил производителей лекарственных средств о нововведениях и сроках их начала, соответственно, все смогли подготовиться к этому.
Как сообщают «Известия», со ссылкой на руководителя департамента продаж компании Евгения Повышева, на данный момент АО «РФК» работает в штатном режиме, субстанция производится в достаточном объеме для выполнения обязательств перед всеми потребителями.
Также отмечается, что компания «Вифитех» получила субстанцию в нужных объемах и в срок. «Мощность производственных площадок АО «РФК» при текущем спросе составляет 26 млн л в год, но в случае увеличения потребности рынка мощность производства может увеличиться до 40 млн л в год. При этом, по нашим сведениям, объем потребления фармацевтической субстанции спирта этилового составляет 10–20 млн л в год. Таким образом, можно говорить о том, что объем производства АО «РФК» обеспечит потребности рынка в фармацевтической субстанции», — добавил Евгений Повышев.
Ранее поступила информация, что из-за поправок в закон об обороте спирта и лекарственных средств поставщики фармсубстанций этанола ограничены возможностью использования при ее производстве только спирта собственного изготовления, а одновременно обе лицензии есть только у одного поставщика. Представитель «Вифитех» сообщал, что компания не получала спирта с начала этого года, и есть угроза закрытия предприятия.
В фармсотрасли это вызвало опасения, что производство спиртосодержащих лекарственных препаратов и лекарств, при производстве которых используется этанол, будет остановлено.
Национальная ассоциация производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий (АПФ) направляла в законодательные органы письма с просьбой о перенесении сроков вступления в действие поправок закона.
