Виктор Дмитриев: Маркировка лекарств утратила первичную цель и привела к негативным последствиям

    09.12.2020
    Новости
    420

    Специалисты на XII Всероссийском съезде работников фармацевтической и медицинской промышленности, который прошел 8 декабря, среди прочих тем подняли вопрос несовершенства системы МДЛП. Осенние сбои на фоне ажиотажного спроса населения на лекарства вызвали коллапс в лекарственном обеспечении страны и тем самым вскрыли наиболее острые вопросы. Так, оказалось, что главный оператор маркировки лекарств ЦРПТ не несет никакой юридической ответственности за происходящее, теряет данные пользователей торговой цепи, а вопрос удаления фальсификата и некачественного товара из оборота даже не стоит.

    Виктор Дмитриев, генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей, рассказал, что маркировка в лекарственной сфере стала для всех участников торговой цепи серьезным испытанием. Фармацевтическая отрасль столкнулась с ней не первой, но только в фармацевтике маркировка привела к негативным социальным и медицинским последствиям, отметил Дмитриев. Отрасль полностью поддерживает борьбу государства с фальсификатом и контрабандой, но постоянные сбои, возникающие в СМДЛП, связаны с ее неграмотной реализацией и отсутствием юридического сопровождения как такового. Система была предельно упрощена, и вместе с этим утратилась цель, сама идея, для чего вводилась маркировка. Гарантии непопадания фальсификата и некачественных препаратов в оборот нет, да и бесперебойной работы так и не получили, считает Виктор Дмитриев.

    Фармпроизводители сообщают, что все проблемы, произошедшие во время инцидента 30 сентября, остаются, продолжаются постоянные «тромбы» с поставками. Происходит это из-за того, что программное обеспечение невозможно быстро перестроить.

    Кроме того, отмечает Виктор Дмитриев, для производителей в системе АИС Росздравнадзора не заработало «правило 15 минут», при котором участник имеет право производить дальнейшие операции с товаром, если не получил за четверть часа из системы успешного ответа об обработке данных. На это Алексей Алехин, директор департамента фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России, ответил, что внедрение «правила 15 минут» для производителей первоначально не предполагалось.

    Виктор Дмитриев высказал общее мнение отечественных фармпроизводителей, что всех сегодня беспокоит вопрос 1 февраля – это дата, когда система МДЛП включится по-новому «в боевой режим». До этого, уверен директор ассоциации, все трудности необходимо обсудить с оператором и регулятором. Сегодня все решается директивно, без участников рынка, а регламентируется работа системы неподписанными письмами, фактически не имеющими юридической силы. Как считает Виктор Дмитриев, нужно ввести обязательную юридическую ответственность оператора и вернуть целеполагание системы МДЛП (борьбу с фальсификатом). При этом оператор обязан наладить работу систему и предложить участникам режим работы масштабного тестирования, минимизируя количество точек, по которым идет информация. Например, при движении продукции даже от склада к складу фармкомпании должны каждый раз дожидаться ответа оператора. Кроме того, оператор должен решить проблему потери и восстановления данных, а также установить четкие правила маркировки на возмездной и безвозмездной основе. Виктор Дмитриев уверен, что для бесперебойной работы системы нужны несколько операторов, поскольку один (ЦРПТ) определенно не справляется.

    Новости

    читать все
    Спецпроект


    Опрос

    Мы хотим узнать, кто нас читает. Познакомимся?

    Загрузка ... Загрузка ...
    наверх