Национальный медицинский исследовательский центр гематологии получил разрешение Министерства здравоохранения на проведение клинических исследований отечественного препарата Утжефра (МНН гемагенлеклейцел). Это лекарство разработан для лечения злокачественных В-клеточных опухолей.
В ходе первой и второй фазы исследования нового препарата для терапии повторяющихся и устойчивых к лечению форм рака крови, связанных с B-клетками, будет проверена его эффективность и безопасность. В рамках испытаний, которые пройдут на базе НМИЦ гематологии, намечено привлечь 60 участников.
В октябре 2024 года Минпромторг выдал Национальному медицинскому исследовательскому центру гематологии первую лицензию на производство клеточных генотерапевтических препаратов CAR-T. Эти препараты создаются из Т-лимфоцитов пациента, которые генетически модифицируются с помощью вирусного вектора. В результате на поверхности лимфоцитов появляется химерный антигенный рецептор (CAR), который распознает и уничтожает раковые клетки.
Испытания российского препарата Утжефра пройдут в рамках государственного задания и должны закончиться в конце 2025 года. Если они завершатся успешно, то препарат зарегистрируют и будут производить на собственной площадке центра. Она была запущена в строй в 2024 году. Ожидается, что стоимость препарата будет ниже, чем у зарубежных лекарств. Сейчас в России зарегистрирован только один CAR-T-клеточный препарат, выпускаемый Novartis.
Национальный медицинский исследовательский центр гематологии планирует выпускать до 600 единиц своего препарата в год. Специалисты, оценивая общую потребность в таких лекарствах в России, отмечают, что в них нуждается до 10 тысяч пациентов каждый год.
Фото: iStock.com.
