Новый препарат Ардалева (однелопран) будет использоваться для терапии пациентов с алкогольной зависимостью. Лекарственное средство будут производить на заводе группы компаний «Р-Фарм» в Ярославской области.
Ардалева (онделопран) – новый пан-антагонист опиоидных рецепторов, сообщается на сайте производителя — ГК «Р-Фарм». «В отличие от ближайших аналогов, онделопран воздействует не на одну группу опиодных рецепторов, а на все группы, обладая уникальным профилем рецепторного связывания — он действует на мотивационную систему и уменьшает подкрепляющие эффекты алкоголя, а также снижает чувство эйфории, тем самым редуцируя желание употреблять алкогольсодержащие продукты», — уточняется в релизе. Препарат можно применять при лечении основных стадий алкоголизма, в том числе на этапе, когда зависимость еще формируется.
Медицинский директор «Р-Фарм» Михаил Самсонов рассказал, что получены положительные данные об эффективности онделопрана у женщин, страдающих алкоголизмом, и том, что препарат в целом хорошо переносится организмом и не имеет отрицательного воздействия на печень. Это позволит использовать его у пациентов из различных групп риска. «Мы рассчитываем, что доступность современной терапии для самого широкого круга пациентов позволит в известной мере переломить ситуацию в обществе со злоупотреблением алкоголя», – отметил Михаил Самсонов.
Регистрация препарата может оказаться весьма своевременной. Согласно статистике, каждая четвертая смерть в России прямо или косвенно связана с алкоголем. Один из крупнейших отечественных производителей водки по итогам первого квартала 2022 года сообщила о росте продаж своей продукции на целых 25%. В 2021 году эксперты отмечали, что потребление алкоголя выросло на 2% по сравнению с предыдущим годом, а в этом прогнозируют дальнейший рост этого показателя.
Для справки
Регистрационное удостоверение на препарат Ардалева выдано Минздравом РФ и будет действовать до декабря 2025 года. Группа компаний «Р-Фарма» приобрела эксклюзивные права на исследования и коммерциализацию онделопрана в России и нескольких других странах в 2012 году. Выдаче регистрационного удостоверения предшествовали международные клинические исследования и двойное слепое рандомизированное исследование III фазы, проходившее при участии более 600 пациентов.
