В России увеличилось количество сложных клинических исследований лекарств

В 2025 году на российском фармацевтическом рынке наблюдается рост количества сложных клинических исследований (КИ). Тройка лидеров за последний год осталась неизменной: Россия, Индия и Белоруссия, но появились и новые участники, пишет «ФВ».

Эксперты на конференции «Фармпроекции» отметили, что в России за прошлый год примерно на треть вырос индекс сложности клинических исследований. Он зависит от числа пациентов и клинических баз, участвующих в таких испытаниях. Специалисты заявили о стабилизации в этом сегменте фармрынка. «Год назад я на этой трибуне сказал, что ожидаю около 600 клинических исследований в России в 2025 году, в реальности было 611. Можно сказать, что рынок относительно стабилизировался», — уточнил директор по управлению качеством «Статэндокс», доцент кафедры биохимии им. Березова МИ РУДН Александр Солодовников.

Эксперт выделил и другие тенденции 2025 года в области проведения КИ:

• Возросло как число пациентов, так и количество центров, участвующих в одном исследовании, соответственно, вырос индекс сложности КИ.
• Российские компании увеличили число клинических исследований третьей фазы на 20% за счет высокотехнологичных препаратов, моноклональных антител и вакцин. Вместе с тем число исследований третьей фазы от иностранных компаний снизилось.
• В стране стало больше крупных исследований, но они чаще прекращаются из-за своей сложности.
• Доля исследований биоэквивалентности осталась практически на уровне 2024 года.
• Выросло число международных многоцентровых, пострегистрационных и клинических исследований.
• В абсолютном выражении число зарубежных КИ сократилось, но в сравнении с КИ российских спонсоров оно выросло.

В 2025 году список стран, проводящих клинические испытания в РФ, пополнили Швейцария, Бангладеш и Австралия. Каждая из них организовала по три исследования.

В январе 2026 года Ассоциация фармацевтических производителей ЕАЭС не согласилась с предложенными новыми правилами оплаты за участие ученых в клинических исследованиях лекарств. Специалисты указали на риск роста цен и сокращения числа исследований в России.

Фото: janpietruszk © 123RF.com