В России создадут 300 стандартных образцов жизненно важных лекарств в 2022 году

Правительство выделяет российским производителям лекарств 300 млн рублей на создание стандартных образцов жизненно необходимых препаратов. Зависимость от поставок импортных эталонов для их производства сильно затрудняет работу фармпредприятий в условиях санкций.

Единая база стандартных образцов жизненно важных лекарств станет первым шагом к независимости от импорта, рассчитывает кабмин. На первом этапе российским производителям выделят 300 млн рублей, на которые они должны будут разработать не менее 300 стандартных образцов жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Как сообщает пресс-служба Правительства, их соберут в единую базу. Средства будут распределяться в форме грантов. При этом 300 млн руб. – это только первый этап поддержки, указано в постановлении, подписанном Михаилом Мишустиным.

Эталонные образцы необходимы, чтобы  сравнивать действующие вещества препаратов на всех этапах промышленного производства. «Создание их базы поможет преодолеть зависимость России от импорта стандартных образцов фармацевтической продукции и вести контроль качества ЖНВЛП на всех этапах обращения», — говорится в сообщении.

Необходимость заготавливать собственные стандартные образцы лекарств остро обозначилась в конце марта. Это произошло после того как поставщики этой продукции из США и Евросоюза отказались продолжать работу с Россией.

Некоторые фармацевтические компании заранее перешли на изготовление собственных образцов. Также в России их производством занимаются Национальный центр стандартных образцов ГИЛС и НП Минпромторга, а также Национальный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава. Часть разработанных в России образцов жизненно важных препаратов (антибиотиков, противовирусных, обезболивающих и т.п.) уже доступна российским производителям. Но для того чтобы закрыть один только список ЖНВЛП таких образцов нужно не менее 800. Поэтому работы в этой области предстоит еще много.

Подробнее о стандартных образцах лекарств читайте в материале ФармМедПрома.

Фото: iStock by Getty Images