Совет Евразийской экономической комиссии уточнил понятия высокотехнологических лекарственных средств для медицинского применения. Данная мера направлена на ускорение выхода на рынок прорывных препаратов и медицинских технологий.
В Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, действующие на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС), куда входит и Россия, внесли изменения. Они касаются уточнения понятия высокотехнологических лекарств.
«Решением Совета расширен и унифицирован понятийный аппарат Правил регистрации в отношении новых групп лекарственных препаратов, созданных на основе применения высоких технологий. Выделены три новые группы лекарственных препаратов: препараты генной терапии, соматоклеточные лекарственные препараты, препараты тканевой инженерии», — говорится в сообщении пресс-службы Евразийской экономической комиссии (ЕЭК).
Уточняется, что Правила регистрации и экспертизы считаются наиболее востребованным документом в области обращения лекарственных средств. Поэтому положения Правил могут обновляться с учетом появления новых групп лекарственных препаратов, научных сведений в области фармакологии и фармаци́и, практического опыта государств-членов ЕАЭС (России, Белоруссии, Казахстана, Армении и Киргизии).
Целью принятия таких изменений в ЕЭК называют оптимизацию процесса вывода на рынок ряда новых лекарств, обеспечивающих реализацию прорывных технологий при лечении ранее неизлечимых болезней человека.
Ранее председатель коллегии ЕЭК Михаил Мясникович оценил объем потенциальных инвестиционных проектов по промышленной кооперации в странах ЕАЭС до $200 млрд. Эти вложения, направленные на создание промышленной кооперации, научных и инновационных разработок должны содействовать выходу экономики стран-участниц Союза на опережающий уровень.
