Медицинские экзоскелеты ExoAtlet II получили сертификат американского регулирующего агентства FDA (Food and Drug Administration). Теперь российская продукция для медицинской реабилитации мышц выйдет и на американский рынок.
Производителем экзоскелетов является российская компания ExoAtlet, резидент Фонда «Сколково». Помимо разработки и производства таких изделий, предприятие также работает над новыми методиками медицинской и социальной реабилитации пациентов, перенесших травмы спинного мозга, инсульт, имеющих диагноз ДЦП, рассеянный склероз и др. А экзоскелеты ExoAtlet уже давно успешно применяются более чем в 50 медицинских центрах по всей России.
Экзоскелет – это специальный механизм, который надевается на пациента и помогает мышцам вернуть утраченные функции, увеличить их силу и расширить амплитуду движений за счет внешнего каркаса и приводящих частей. Нагрузка при этом переносится через внешний каркас в опорную площадку стопы экзоскелета. Он является важной частью программы реабилитации опорно-двигательного аппарата.
«С полученным сертификатом FDA у нашего резидента появилось доказательство безопасности и качества сложнейшего медицинского изделия ExoAtlet II. Благодаря встроенной функциональной электростимуляции и биологической обратной связи новая, теперь уже сертифицированная американским регулятором версия экзоскелета позволяет проводить более эффективные реабилитационные тренировки для пациентов с частично сохранными функциями нижних конечностей»,
— приводит «Российская Газета» слова вице-президента и исполнительного директора Кластера биологических и медицинских технологий Фонда «Сколково» Натальи Полушкиной.
У ExoAtlet II уже есть медицинские сертификаты в России, Европе и Южной Корее. Регуляторы этих стран отметили соответствие медицинского изделия высоким нормам безопасности, здоровья и защиты окружающей среды.
Компания также планирует вывести на международный рынок свой детский эксзоскелет — ExoAtlet Bambini. Это первое в мире подобное устройство для реабилитации детей и подростков. В 2021 году его одобрили в России и он уже восстанавливает навыки ходьбы у детей с ДЦП.
Фото: exoatlet.ru
