Однокомпонентная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции «Спутник Лайт» получила регистрацию 6 мая. В этот же день в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) появилась информация о том, где она будет производиться.
Всего в производстве будут задействованы 8 российских фармкомпаний. В ГРЛС перечислены:
- АО «Биннофарм»;
- Акционерное Общество «ГЕНЕРИУМ»;
- АО «Р-Фарм»;
- ЗАО «БИОКАД»;
- Две площадки ЗАО «ЛЕККО»;
- ООО «БиоИнтегратор»;
- Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод» (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»);
- ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России.
Сообщается, что за выпускающий контроль качестве будет ответственен Филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России.
«Спутник Лайт» будет создаваться в жидком виде с запретом замораживать и со сроком хранения 1 месяц при температуре 2-8 градусов; и в замороженном c запретом повторно замораживать и со сроком хранения до 6 месяцев при температуре не выше -18 градусов. Оба вида препарата должны храниться в защищенном от света месте. Все компании, кроме «БиоИнтергратора», будут производить замороженный вариант вакцины.
Напомним, что согласно опубликованному 6 мая заявлению РФПИ, эффективность однокомпонентной вакцины «Спутник Лайт» составляет 79,4%. Вакцина будет применяться преимущественно за рубежом для быстрого купирования вспышек заболевания, а также, возможно, для вакцинации уже переболевших коронавирусной инфекцией.
Также 7 мая пресс-служба Минздрава РФ сообщила, что включила «Спутник Лайт», а также «КовиВак» в список средств, рекомендуемых для профилактики COVID-19.
