Сеченовский Университет подтвердил соответствие международным требованиям стандарта GLP — надлежащей лабораторной практики. Соответствующее заключение выдал Росстандарт.
Первый МГМУ им. И.М. Сеченова получил сертификат соответствия системы менеджмента качества, подтверждающий соответствие требованиям ГОСТ 33044-2014 «Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP)». Получение этого сертификата дает Сеченовскому университету возможность дальнейшего развития в качестве одного из лидеров исследовательской и инновационной деятельности мирового уровня, отмечает пресс-служба вуза.
Стандарт надлежащей лабораторной практики (или GLP — от англ. Good Laboratory Practice) – это международная система требований к получению качественных результатов исследований в сферах, связанных с безопасностью и здоровьем населения. В соответствии с этими правилами выполняются процессы, связанные с проведением исследований. Стандарт касается применяемого оборудования и реагентов, методов ведения отчетности, квалификации персонала и многого другого. Правила GLP во всем мире считаются обязательным стандартом качества проведения доклинических и клинических лабораторных испытаний. Благодаря единой строгой системе удается достичь объективности и воспроизводимости данных.
Сегодня в России уже 11 лабораторий имеют сертификат соответствия правилам надлежащей лабораторной практики. Централизованная лабораторно-диагностическая служба Клинического центра Сеченовского университета (ЦЛДС) подтвердила свое соответствие этому стандарту в конце марта. В ее составе четыре межклинические лаборатории и одно межклиническое отделение. Каждый год здесь выполняют свыше 4,5 млн исследований в областях гематологии, биохимии, цитологии, а также проводят общеклинические и аутоиммунные исследования, изучают онкомаркеры, гормоны половой системы и щитовидной железы, аллергены и многое другое.
Для российских производителей также выгодно сотрудничество с лабораторией, аккредитованной по стандарту GLP, отмечает пресс-служба университета. Это облегчает им доступ на внешние рынки, избавляет экспортеров от необходимости проводить аналогичные исследования в других странах или выполнять их повторно. Значительно ускоряется и облегчается получение документации, что поставляемая на экспорт продукция соответствует обязательным международным требованиям.
Ранее сертификат соответствия международным стандартам GLP получила лаборатория фармакологии научно-исследовательского центра российской фармацевтической компании «ГЕРОФАРМ». Она стала первой коммерческой лабораторией в России проводящей испытания in vitro (на клеточных линиях) в соответствии со стандартами надлежащей лабораторной практики.
