Росздравнадзор проверяет факты нехватки антирезусного иммуноглобулина для беременных

О дефиците в российских аптеках и медучреждениях иммуноглобулина, который предотвращает резус-конфликт матери и плода, пишут «Известия». Местные власти говорят об отсутствии предложений препарата на рынке. Росздравнадзор начал проверку.

В 75 регионах России зафиксирован дефицит иммуноглобулина для беременных. Об этом изданию рассказали врачи, пациентки и фармацевты. Между тем задержка введения препарата может привести к серьёзным осложнениям у плода.

В России большинство препаратов на основе антирезусного иммуноглобулина — импортные. Среди них израильский «КамРОУ», австралийский «Резогам Н», итальянский «Иммуноро Кедрион», швейцарский «Резонатив» и американский «ГиперРоу С/Д». Единственный отечественный производитель — Ивановская станция переливания крови. Выход на полную мощность завода «Октафарма-Фармимэкс» по переработке плазмы крови в Рязанской области намечен только на 2028 год.

По данным аналитической компании RNC Pharma, в 2024 году на фармрынок России поступило 98,8 тыс. упаковок препаратов антирезусного иммуноглобулина, что почти на 54% меньше, чем в 2023 году (тогда — 213 тыс.). За первые пять месяцев 2025 года в больницы и аптеки поставили около 53 тысяч упаковок «Резогама Н» и отечественного сред. Причем последнего всего 24 упаковки против 883 в прошлом году.

При этом аналитики отметили, что госпоставки распределяются неравномерно. Москва получает почти 20% от общего объема, Подмосковье — 10,4%. Меньше всего поставок приходится на Самарскую, Вологодскую области и Пермский край — всего 1,5%. Санкт-Петербург занимает 6,9% от общего числа поставок.

По словам директора по развитию RNC Николая Беспалова, негативная ситуация с этим препаратом обнаружилась не сейчас, а уже в конце 2024 года, когда препарат исчез из 83 регионов. «Мы практически полностью зависим от импортных поставок. Отечественный производитель единственный и потребности российской системы здравоохранения закрывает лишь на 7–8%», — сказал он. Николай Беспалов отметил дефицит гипериммунной плазмы для производства препарата, что ограничивает его выпуск и продажи.

По данным на 10 июня, Росздравнадзор проверяет организацию обеспечения антирезусным иммуноглобулином в субъектах РФ, пишут РИА «Новости». В ведомстве утверждают, что в 2025 году объем поставок иммуноглобулина антирезус в гражданский оборот остался на уровне предыдущих лет. «Очередная партия поступит в первой декаде июля». В 2025 году Минздрав также организовал ввоз 1500 ампул антирезусного иммуноглобулина из Беларуси. Во втором полугодии также планируется поставка этого препарата. По данным поставщиков и производителей, в 2025 году планируется выпустить достаточное количество препарата, чтобы удовлетворить среднегодовую потребность, так комментируют ситуацию в ведомстве.

В ноябре 2024 года Вероника Скворцова заявила о рекордных запасах донорской крови. Для медучреждений заготовлено 2,7 миллиона литров, что превышает показатели 2023 года и всех предшествующих лет. Количество собранной плазмы — 750 тысяч литров, что в 25 раз больше, чем в 2021 году. Такие объемы заготовки, по словам главы ФМБА, обеспечат пациентов необходимыми препаратами на основе компонентов крови, среди которых альбумины и иммуноглобулины.

Фото: kozaksasha © 123RF.com