Почти каждую неделю приходят известия о том, что тот или иной зарубежный препарат ушел из России. Однако чаще всего регистрацию в нашей стране теряют лекарства, у которых на российском рынке есть не один хорошо работающий аналог. Тревожнее тот факт, что с прилавков аптек пропадают жизненно важные препараты, аналогов которым нет – неважно, отечественного они производства или импортные. Причины исчезновения известны, и делятся они на два типа: кратковременные (в первую очередь, сегодня это постоянные сбои в системе маркировки, а затем – искусственно созданный ажиотажный спрос) и долговременные (замена оригинальных лекарств на дженерики, нерентабельность производства дешевых медикаментов). Вопрос остается один: что делать?
Правительство регулярно получает письма от пациентских организаций и даже от фармпроизводителей о сбоях в поставке лекарств, и действительно, предпринимает какие-то шаги по устранению проблем. Однако этих действий недостаточно.
Пациенты с муковисцидозом жалуются на многочисленные замены оригинальных зарубежных препаратов на отечественные неработающие или дающие значительные «побочки» дженерики. Глава фонда помощи людям с муковисцидозом «Кислород» Светланы Белоусовой Майя Сонина рассказала, что пациенты лишены главного: как внутривенных антибиотиков, так и для ингаляции: «В этом можно обвинять не только коронавирус, но и вообще тенденцию, которая началась с прошлого года, когда с рынка исчезли многие важные препараты. Так они и не появились, несмотря на заверения Минздрава. Он не выполнил свои обязанности в этом направлении». Сонина отмечает, что с прилавков совершенно пропали препараты «Тиенам» и «Фортум», и врачи заменяют их антибиотиком «Завицефта. Препарат «Пульмозим» заменен дженериком «Тигеразой». Оба дженерика ухудшают здоровье пациента. Претензии по ухудшению здоровья из-за «побочек» Росздравнадзор не принимает.
Исчез глюкокортикоидный препарат «Метипред» из списка ЖНВЛП для легочных болезней. Бронхорасширяющее дорогое лекарство «Фостер» и препараты «Спирива», «Пульмикорт» и «Беродуал» перестали выдавать бесплатно.
Елена Грачева из фонда AdVita, помогающего онкопациентам, отмечает дефицит 26 важных противоопухолевых средств по всей России. «Это не инновационные дорогие лекарства, это давно известные и относительно дешевые препараты, базовая основа химиотерапии, — говорит Грачева. — Этот список затрагивает в большей или меньшей степени практически все протоколы лечения онкологических больных: и взрослых, и детей».
Пока что правительство вынуждено вручную решать такие вопросы. Например, после письма 27 пациентских организаций по поручению вице-премьера Минздрав закупил 51 тысячу упаковок винкристина.
Препаратов от ВИЧ последнее время тоже катастрофически не хватает. В течение двух первых осенних месяцев в четырех регионах отмечено отсутствие долутегравира, лопинавира/ритонавира, дарунавира, ралтегравира и этравирина. Врачам приходится изменять схемы лечения, подбирая аналогичные препараты, но зачастую они, опять же, дают неприятные побочные эффекты. Мария Годлевская, активистка движения «Пациентский контроль», говорит: «В который раз мы наблюдаем, как российские врачи вынуждены лечить тем, что есть в наличии, игнорируя удобство и легкость приема терапии, в то время, как весь мир стремится применять комбинированные препараты с приемом один раз в день. Но Минздрав РФ не видит проблемы ни в заменах схем без медицинских показаний, ни в выдаче детских форм взрослым или в выдаче взрослых форм детям».
Уходят и препараты, разрешенные к применению беременными женщинами. Исчезли клексан (эноксапарин натрия) и допегит (метилдопа) из списка ЖНВЛП.
Причины отсутствия лекарств уже перечислены: повышенный ажиотаж, замена оригинальных лекарств дженериками и сбои в маркировке. Как же решить эту системную проблему?
Елена Грачева предложила предпринять ряд экстренных и долгосрочных шагов.
Временные экстренные меры понятны и по возможности исполняются правительством – заказать и доставить пациентам «дефицитные» лекарства, как это сделали с винкристином.
Долгосрочные шаги нужно предпринять такие: для начала, перевести госзакупки лекарств и медоборудования из №44-ФЗ в №223-ФЗ. Затем, отменить правило «третий лишний» для лекарств, начать регулярный мониторинг потенциальной нехватки лекарств.
Кроме того, эксперт предлагает поменять структуру минимальной стоимости контракта, «перезагрузить» фармаконадзор так, чтобы полностью исключить проникновение на рынок некачественных препаратов, и организовать в России производство высококачественных фармацевтических субстанций.
Проблемы в логистике Грачева предлагает исправить переводом маркировки лекарств на блокчейн. Маршрутизация десятков тысяч участников торговой цепочки в одну точку, говорит она, приводит логистику к параличу.
