Pfizer отстаивает запрет на продажу российского дженерика акситиниба

Продолжаются судебные разбирательства между американской компанией Pfizer и российской «АксельФарм» относительно выхода на рынок отечественного противоракового дженерика с международным непатентованным наименованием (МНН) акситиниб. На этот раз Pfizer обжалует решение Арбитражного суда Москвы, отменившего запрет Федеральной антимонопольной службы (ФАС) на продажу российского аналога, пишет «ФВ».

Напомним, что в августе 2023 года «АксельФарм» зарегистрировала свой препарат Акситиниб для лечения почечно-клеточного рака. Цена на него была установлена на 35% ниже, чем у оригинального лекарства Инлита. В 2024 году Pfizer подала более 40 исков в российские суды с требованием запретить продажу Акситиниба и приостановить контракты на его поставку в медицинские учреждения. Большинство судов отклонили эти требования, не найдя оснований для их удовлетворения.

В октябре 2024 года ФАС посчитала, что «АксельФарм» нарушила закона о защите конкуренции, выведя на рынок дженерик акситиниба, применив штраф в размере 513 млн рублей.

4 марта 2025 года Арбитражный суд Москвы отменил решение ФАС, запрещающее ввод в оборот российского препарата Акситиниб. Суд пришел к выводу, что действия «АксельФарм» не противоречат антимонопольному законодательству, так как препарат имеет регистрационное удостоверение и патент.

Pfizer намерена обжаловать это решение в апелляционной инстанции, утверждая, что является законным разработчиком и владельцем евразийского патента на акситиниб до 30 июня 2025 года. Компания также указывает, что поставляет лекарство под торговой маркой Инлита в Россию, и его запасы на складах в стране достаточны. Потребности здравоохранения удовлетворяются через аукционы и коммерческие закупки. Pfizer готова адаптировать свое производство и поставки для удовлетворения растущих потребностей.

В июле 2024 года российская фармацевтическая компания «ОнкоТаргет» выпустила воспроизведенный противораковый препарат Осимертиниб. Оригинальное средство с таким же активным веществом имеет AstraZeneca и его патент действует до 2032 года.

Фото: danielt1994,© 123RF.com