В Российском союзе промышленников и предпринимателей прошло совместное заседание трех комиссий — Комиссии РСПП по химической промышленности, Комиссии по фармацевтической и медицинской промышленности и Комиссии по индустрии здоровья, физической культуре и спорту.
На мероприятии со своими докладами выступили представители Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС: Александр Семенов – Президент АО «Активный компонент» и Людмила Щербакова — Президент группы компаний «Брайт Вэй». В рамках своих выступлений спикеры обратили внимание на проблемы создания отечественных фармацевтических субстанций в интересах российского здравоохранения и достижения импортонезависимости в отрасли.
Людмила Щербакова, Президент группы компаний «Брайт Вэй» отметила в своем выступление следующее:
- Производство субстанций отечественными производителями, безусловно, является гарантией безопасности лекарственного обеспечения. Однако при реализации таких проектов необходимо добиваться экономической эффективности. Это возможно за счет анализа существующих технологий синтеза и их оптимизации с учетом достижений современной науки, применения новейших подходов в сфере каталитического синтеза; Сложно рассчитывать на прямую поддержку государства через прямое финансирование, субсидирование и т.п.
- В комплекс государственных мер должны также включаться косвенные механизмы поддержки: тарифы на энергию, создание технологических кластеров, технопарков с развитой инфраструктурой, совместное использование таких площадок по принципу «каршеринга». Все это позволит существенно снизить затраты на производство и создаст возможность конкурировать не только на отечественном, но и на внешних рынках;
- При разработке любых планов и программ необходимо ориентироваться на показатели эффективности, тогда это дорога вперед, это закон экономики, путь к стабильному развитию.
Александр Семенов, Президент АО «Активный компонент» выделил основные предпосылки к необходимости достижения импортонезависимости:
- Уход или существенное сокращение объемов деятельности иностранных производителей готовых лекарственных средств, фармацевтического сырья, вспомогательных веществ и медицинских изделий, а также дистрибьюторов аналогичной продукции;
- Значительное сокращение числа проводимых иностранными компаниями клинических исследований;
- Отсутствие или недостаточность производства фармацевтических субстанций для препаратов из перечней ЖНВЛП и СЗЛС на территории РФ.
- По мнению Александра Семенова, главная задача отечественной фармпромышленности – не позднее 2026 года обеспечить создание и запуск достаточного количества универсальных производителей фармсубстанций на территории РФ, а именно:
- От 10 до 20 заводов по производству фармацевтических субстанций;
- Производственная мощность каждого завода обеспечивает выпуск от 20 до 50 международных непатентованных наименований (МНН) субстанций для лекарственных препаратов из перечней ЖНВЛП и СЗЛС;
- Минимум одна стадия химического синтеза с обязательным изменением молекулы.
Для выполнения этой задачи потребуются следующие меры контроля:
- Разработка и введение системы, позволяющей обеспечить прослеживаемость происхождения фармацевтической субстанции в части локализации производства. К 2028 году – добавить к функционалу системы возможность определения установленного процента реагентов и интермедиатов, используемых при производстве фармацевтических субстанций, для производителей, претендующих на получение преференций со стороны государства;
- Внедрение на таможенных постах РФ метода бесконтактного анализа ввозимых на территорию страны интермедиатов и реагентов. Такая мера может быть реализована в виде имплементации РАМАН- или БИК-спектрометров и библиотеки БИК- спектров для сокращения попыток недобросовестного получения преференций при участии в госзакупках,
а также меры финансовой поддержки, основная цель которых облегчение финансовой нагрузки и высвобождение денежных средств для целей инвестирования в производство:
- Предоставление фармацевтическим производителям полного цикла налоговых льгот в части приостановки взимания с них до конца 2024 года налога на прибыль, на имущество и социальные налоги;
- Отмена или приостановка действия до конца 2024 года увеличенного размера государственной пошлины за регистрационные действия в отношении лекарственных препаратов и медицинских изделий;
- Введение прямых дотаций государства в размере до 20% от стоимости на производство наиболее актуального перечня ФС для лекарственных препаратов перечней ЖНВЛП и СЗЛС, производство ФС для которых в настоящее время не локализовано на территории РФ;
- Система льготного кредитования для производителей полного цикла, включающая среднесрочные целевые кредиты (на 1-3 года под 1-3% годовых) и долгосрочные инвестиционные программы (от 5-ти лет с аналогичной процентной ставкой);
- Введение «поощрительных» субсидий для компаний, локализующих производство полного цикла лекарственных препаратов из перечней ЖНВЛП и СЗЛС.
Также руководитель «Активного компонента» считает, что в целях обеспечения гарантий сбыта и бесперебойности поставок продукции необходимо формировать государственный заказ.
«Химическая промышленность особенно связана с нашей фармацевтической отраслью. Эту взаимосвязь можно наблюдать и на определенных стадиях разработки фармацевтических субстанций, и лекарственных молекул. Учитывая озвученные цели по достижению лекарственной безопасности, импортонезависимости и технологического суверенитета, крайне важно увеличивать долю отечественных фармацевтических субстанций, поэтому мы, безусловно, рады, что площадка РСПП стала местом диалога между нашими отраслями в интересах здорового будущего нашей страны», — заключил Председатель Правления Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС Алексей Кедрин.
