Новые ГОСТы отрегулируют разработку и применение ИИ в медицине

В России вступили в силу семь новых ГОСТов и два предварительных стандарта, регулирующих применение искусственного интеллекта (ИИ) в здравоохранении. Эти документы направлены на стандартизацию разработки и использования нейросетей в медицинской практике, сообщает сайт Центра диагностики и телемедицины. 

Стандарты охватывают системы поддержки принятия врачебных решений, управление в здравоохранении, мониторинг, прогнозную аналитику, разрешение этических споров и другие направления. Для их разработки была привлечена команда из специалистов по программному обеспечению, медиков, профессоров и научных сотрудников.

Директор столичного Центра диагностики и телемедицины Юрий Васильев подчеркнул, что на сегодняшний день уже существует 22 нормативных документа в этой области. И это важно, поскольку новые технологии с ИИ внедряются в российское здравоохранение уже пять лет. Их применение должно быть четко регламентировано. Стандарты устанавливают общие и технические требования, единую терминологию и подход к использованию нейросетей, что обеспечивает безопасность пациентов. Они также полезны для разработчиков систем ИИ, экспертов, исследователей и ученых, работающих в этой области.

Однако, по словам Васильева, остаются нерешенные вопросы и «серые зоны» в применении ИИ. Он отметил, что Центр диагностики и телемедицины продолжает работать над разработкой стандартов и обеспечением коммуникации между всеми заинтересованными сторонами. Предлагается усилить контроль качества работы ПО после государственной регистрации, а также ужесточить методики и требования к клиническим испытаниям нейросетей.

Центр диагностики и телемедицины является лидером в области внедрения ИИ в лучевую диагностику. За четыре года здесь было обработано более 13 миллионов исследований с использованием технологий компьютерного зрения.

Специалисты Национального исследовательского университета ВШЭ разработали чат-бот для оценки понимания пользователями этических рисков при использовании систем с ИИ.

В 2024 году обновили методические рекомендации для технических и клинических испытаний медицинских изделий с ИИ. Учли практику применения компьютерного зрения в лучевой диагностике, формирования наборов данных и требований к ним. 

Фото: iStock,Umnat Seebuaphan