В сентябре 2023 года компания «ОксиКор», резидент особой экономической зоны «Технополис Москва», начнет выпуск первого российского аппарата по искусственному насыщению крови кислородом, сообщает портал ОЭЗ.
Локализацию на площадке в Москве производства аппаратов мембранного оксигенатора осуществляет новосибирская компания. Оксигенатор является средством для обеспечения крови кислородом и удаления углекислоты во время хирургических вмешательств на сердце, при опасных случаях пневмонии и при развитии критических проблем с сердечной и дыхательной системой. Устройство продемонстрировало свою высокую эффективность и актуальность во время пандемии коронавируса. Первый российский оксигенатор является уникальным не только потому, что он разработан полностью в России, но и благодаря оригинальной технологии производителя, которая позволяет склеивать мембраны устройства, через которые кислород поступает в кровь пациента.
«Запуск первой очереди намечен на сентябрь 2023 года, второй – на январь 2024-го. На первом этапе планируется выпуск 10 тысяч аппаратов, далее он вырастет до 50 тысяч единиц в год. Таким образом, компания обеспечит российские лечебные учреждения на 100 процентов отечественным устройством», — рассказал Владимир Ефимов, заместитель мэра Москвы по вопросам экономической политики и имущественно-земельных отношений.
По словам Владимира Ефимова, созданный прибор прошел этап клинических испытаний, сейчас идет регистрация в Госреестре медицинских изделий РФ. «ОксиКор» планирует локализовать производство медизделия на площадке «Печатники», сумма инвестиций в проект составила около 80 млн рублей.
До начала пандемии COVID-19 ЭКМО редко использовался, главным образом для лечения тяжелых дыхательных проблем у новорожденных, отметила Наталья Онуприенко, генеральный директор «ОксиКор». В последние годы интерес к использованию этого устройства значительно возрос, поэтому производитель надеется на заказы от медицинских учреждений. В отечественном здравоохранении нет нормируемых алгоритмов оказания помощи с с использованием аппаратов ЭКМО. Сейчас специалисты обсуждают технологию применения оборудования и необходимость создания специальных клинических рекомендаций.
В августе прошлого года Мария Суханова, замначальника Управления организации госконтроля и регистрации медизделий Росздравнадзора сообщила, что два отечественных производителя готовятся зарегистрировать свои комплексы экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО).
В начале июня 2023 года LifeStream ECMO — аппарат экстренного восстановления кровообращения, получил официальное одобрение от Росздравнадзора. В Первом Санкт-Петербургском государственном медицинском университете имени академика И.П. Павлова проводились повторные клинические испытания с февраля по декабрь 2022 года. По результатам Росздравнадзор утвердил использование первого в России прибора ЭКМО, который разработан ЦНИИ РТК в Санкт-Петербурге и выпускается научно-производственным объединением «Сплав» в Туле.
«ФармМедПром» также писал, что в 2024 году компания «Швабе» планирует зарегистрировать новый отечественный аппарат искусственной вентиляции легких (ИВЛ) для проведения процедуры жидкостного дыхания. Этот способ предусматривает заполнение легких специальной жидкостью, содержащей растворенный кислород, который поступает в кровь. Этот метод применяется тогда, когда искусственная вентиляция легких неэффективна и неспособна обеспечить достаточный доступ кислорода и вывод углекислого газа из организма.
