Министерство здравоохранения планирует внести изменения в индикаторы риска для контроля за техническим обслуживанием медицинских изделий. Согласно предложенному проекту приказа, будут добавлены три новых индикатора.
Первый из новых индикаторов предусматривает возможность проверок лицензиатов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, если в течение года Росздравнадзором от них будет получено заявление о лицензировании или переоформлении лицензии, в котором упоминаются данные ремонтного и измерительного оборудования, ранее заявленные другим соискателем. Однако исключение делается для случаев, когда техническое обслуживание проводится для собственных нужд организации или индивидуального предпринимателя, а также для медицинских изделий с низким потенциальным риском.
Второй индикатор связан с использованием разными представителями рынка одних и тех же помещений, которые будут заявлены в период одного года при подаче документов на лицензирование.
И, наконец, третий пункт гласит о том, что наличие работника, осуществляющего техническое обслуживание медицинских изделий, у которого также имеется трудовой договор с другим лицензиатом, находящимся в другом регионе, является риском. Также упомянуто, что регионы не должны иметь общих административных границ.
Ранее в мае 2021 года был утвержден индикатор риска, связанный с увеличением в сравнении с предыдущим годом количества документов о результатах клинических испытаний медицинских изделий, выданных медицинской организацией. Этот индикатор останется в проекте приказа.
Эти изменения в индикаторах риска помогут усилить контроль за техобслуживанием медицинских изделий и обеспечить безопасность и качество предоставляемой медицинской помощи.
