Минздрав разрешил применять РАНВЭК для лечения атопического дерматита

    21.07.2021
    Новости
    388
    Лечение атопического дерматита

    Глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания AbbVie объявила, что Министерство здравоохранения РФ одобрило применение препарата РАНВЭК (упадацитиниб), первый пероральный обратимый ингибитор Янус киназ, для лечения атопического дерматита средней и тяжелой степени у взрослых и подростков старше 12 лет, которые являются кандидатами для системной терапии.

    Основанием для одобрения являются результаты глобальной программы исследований фазы 3: В программе принимали участие более 2500 пациентов во всем мире в трех глобальных ключевых исследованиях: Measure Up 1, Measure Up 2 и AD Up. В исследованиях оценивалась эффективность и безопасность применения РАНВЭК (15 мг и 30 мг один раз в сутки), с топическими кортикостероидами (ТКС) и без них, у взрослых и подростков с атопическим дерматитом от средней до тяжелой степени, которым показана системная терапия.

    Первичными конечными точками во всех трех исследованиях было по крайней мере 75% улучшение индекса тяжести проявлений экземы (EASI 75) и подтвержденная глобальная оценка атопического дерматита исследователем (vIGA-AD) 0/1 на 16 неделе.  Вторичные конечные точки включали уменьшение зуда, определяемое как улучшение на ≥4 балла по числовой рейтинговой шкале максимального зуда (ЧРШ) от исходного уровня на 16 неделе и в другие моменты времени, а также EASI 90 и EASI 100 на 16 неделе. Более подробную информацию об этой программе можно найти на сайте www.clinicaltrials.gov   (NCT03569293, NCT03607422, NCT03568318).

    «Одобрение применения препарата РАНВЭК при атопическом дерматите – важный этап в лечении пациентов с кожными заболеваниями, – говорит Энтони Вонг, вице-президент AbbVie в России и СНГ. – Наша компания стремится удовлетворить потребности людей, которые, несмотря на доступные методы лечения, продолжают страдать от сильного зуда и кожных симптомов, ухудшающих качество повседневной жизни. Компания AbbVie имеет большой опыт в области лечения серьезных кожных заболеваний, и мы продолжим проводить дальнейшие исследования в этой области, чтобы совершенствовать существующие методы лечения и оказывать значительное влияние на жизнь пациентов, страдающих изнуряющими кожными заболеваниями». 

    «Атопический дерматит, особенно формы, рефрактерные к лечению топическими кортикостероидами, можно отнести к хроническим тяжелым системным заболеваниям кожи. Пациенты этой группы испытывают целый комплекс проблем: нестерпимый зуд, нарушение сна, боль, поражение кожи, часто присутствие  других аллергических заболеваний – бронхиальной астмы, аллергического ринита, пищевой аллергии, а также депрессия, нарушение работоспособности и повседневной активности, инвалидизация. До недавнего времени терапевтические опции системного лечения этого заболевания были ограничены. Врачебное сообщество приветствует появление в России нового препарата для системного лечения среднетяжелого и тяжелого атопического дерматита, который с положительной стороны зарекомендовал себя в рамках клинических исследований. Мы рассчитываем, что препарат упадацитиниб подтвердит эффективность и в рутинной клинической практике», комментирует Феденко Е. С., доктор медицинских наук, профессор, заведующая подразделением аллергии и иммунопатологии кожи Института иммунологии ФМБА России.

    ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

    guest
    0 комментариев
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии

    Новости

    читать все
    наверх