Минпромторг РФ пояснил, какие меры будут приняты в России для ликвидации дефицита американского онкологического лекарства Уромитексан, сообщают РИА «Новости». Об исчезновении этого препарата из аптек накануне написали «Ведомости».
1 апреля издание сообщило о том, что российские пациенты столкнулись с дефицитом онкологического препарата Уромитексан (МНН – месна), которое производит фармацевтическая компания Baxter из США. Последний раз сведения об американском Уромитексане отмечены в системе Росздравнадзора в апреле 2023 года. Всего в прошлом году в страну поступило 6,9 тыс. упаковок этого препарата, что примерно в 8 раз меньше уровня поставок 2022 года, такие данные предоставил Николай Беспалов, директор по развитию RNC Pharma. Издание, со ссылкой на врача-онколога, также пишет, что сейчас на отечественном фармацевтическом рынке есть один дженерик Уромитексана — месна-лэнс от компании «Верофарм».
После сообщений СМИ в Минпромторге пояснили, что работа по обеспечению поставок фармпрепарата Уромитексан министерством проводится, а также заявили, что рассматривается возможность производства данного лекарства в России. «На текущий момент проводятся организационные работы по поставке лекарственного препарата. Также необходимо отметить, что в настоящее время отечественными производителями прорабатывается реализация проекта по разработке и организации производства лекарственного препарата с МНН месна на территории Российской Федерации», — так прокомментировали положение с обеспечением Уромитексаном в министерстве.
Также в ведомстве пояснили, что в ноябре 2023 года Минздрав РФ известил Минпромторг о получении от компании Baxter уведомления о прекращении поставок Уромитексана. Кроме того, производитель сообщил, что ригрузит только уже произведенную продукцию по ранее полученным заказам от дистрибьюторов. «Одновременно в рамках межведомственного взаимодействия Минпромторгом России совместно с Минздравом России и ФАС России … проработано и принято решение о выдаче заключения о дефектуре или риске ее возникновения в отношении лекарственного препарата с МНН месна, раствор для внутривенного введения, 100 миллиграммов/миллилитров, которое применимо с целью подачи заявления о возможности обращения в Российской Федерации серии (партии) лекарственного препарата в упаковке, предназначенной для обращения на территории иностранных государств», — сказали в Минпромторге.
В октябре 2023 года Денис Мантуров, вице-премьер — глава Минпромторга рассказывал, как применяются механизмы принудительного лицензирования и программы «продукты на полку». В России заранее разрабатывают и готовят к выпуску дженерик иностранного лекарства на тот случай, если поставки лекарства в нашу страну прекратятся или будут предлагаться по завышенным ценам. Дженерик находится «на полке» до наступления условий, требующих принудительного лицензирования.
В феврале 2024 года Михаил Мурашко, министр здравоохранения РФ, также указывал на то, что при уходе из страны иностранного фармацевтического производителя, правительство РФ примет решение о выпуске в России аналогичного препарата в интересах собственного населения.
