Специалисты НИЦЭМ им. Гамалеи приступают к клиническим испытаниям российской вакцины от ротавируса у малышей от 8 до 32 недель. До этого препарат показал хорошие результаты среди детей от 9 месяцев до 6 лет. Эксперименты подтвердили безопасность и иммуногенность вакцины и не выявили серьезных побочных эффектов, пишут «Известия».
Ротавирусная инфекция, ее еще называют летний кишечный грипп, — вирусное заболевание, вызывающее диарею. Оно поражает в основном детей до двух лет и может привести к тяжёлому обезвоживанию и интоксикации. Особенно уязвимы малыши до 6 месяцев. Вакцинация им жизненно необходима, поскольку заболевание в тяжелой форме приводит к смерти.
Заключительный этап испытаний вакцины включает исследования среди детей от 8 до 32 недель. Руководитель лаборатории молекулярной диагностики НИИ им. Гамалеи Татьяна Гребенникова сообщила, что в июне планируется заявить на регистрацию вакцину для старшего возраста, а в сентябре — для малышей. При положительном решении экспертов вакцина будет введена в оборот в следующем году.
Новая вакцина третьего поколения от ротавируса включает шесть генотипов патогена. Антитела, образующиеся после укола, защищают также от двух дополнительных генотипов по перекрестному иммунитету. Таким образом, вакцина эффективна против всех восьми генотипов ротавирусной инфекции, характерных для России. Гребенникова пояснила, что ученые синтезировали в клетках насекомых белковые вирионы, похожие на ротавирус, но без генетического материала. Организм принимает их за вирус, вырабатывает антитела, после чего белковые частицы разрушаются и выводятся из организма. Поэтому платформа вирусоподобных частиц считается перспективной, ведь новая вакцина не содержит частиц живого вируса.
Сейчас для вакцинации детей от ротавируса применяется пятивалентная вакцина, содержащая фрагменты живых вирусов. Специалист считает, что такие вакцины не так безопасны, как те, что содержат белковые частицы. По мнению эксперта, вероятно, в нацкалендарь включат новый препарат для детей от 8 до 32 недель и старше. Также, возможно, будет разработана специальная версия для взрослых.
Ученые доказали, что иммунитет после вакцинации сохраняется как минимум год или дольше. Для иммунизации детей младшего возраста потребуется три укола, а для ревакцинации старших — один.
Главный детский аллерголог-иммунолог Минздрава Московской области Андрей Продеус подчеркнул важность защиты ребенка от штаммов инфекции, циркулирующих именно в России.
В прошлом году академик Гинцбург рассказал, над созданием каких вакцин работают сейчас российские ученые.
Фото: maru123rf © 123RF.com
