Минздрав предложил изменения в правила обязательного страхования жизни и здоровья участника клинических исследований (КИ) новых фармацевтических препаратов. Проект размещен на официальном правовом портале. Обсуждение продлится до 6 марта.
Обновленный документ заменит правила, принятые в 2010 году. Документ уточняет перечень выгодоприобретателей по договору при причинении вреда застрахованному лицу, механизмы установления причинно-следственной связи между участием пациента в исследованиях и наступлением страхового случая. А также корректирует списки документов для получения выплаты и вводит нормы, отражающие характер и степень повреждения здоровья.
В проекте правил предлагается разделять степени тяжести повреждения здоровья при КИ по трем категориям: легкие, средние и тяжкие. Степень тяжести определяется характером полученных травм и осложнений, а также развитием и обострением хронических заболеваний, вызванных ими. Кроме того, будут оцениваться последствия, включая стойкую утрату трудоспособности. Чтобы оценить степень тяжести вреда здоровью, достаточно одного из определяющих критериев, указано в документе.
В страховой выплате могут отказать, если не установлена причинно-следственная связь между участием в КИ и последствиями для здоровья. А также, если документы и сведения содержат недостоверную информацию или представлены не в полном объеме.
Однако новый документ не предусматривает изменения размера выплат, они остались на уровне, установленном в 2010 году. В случае смерти сумма определена в 2 млн рублей. Если вред здоровью установлен, но не повлек за собой инвалидности, компенсация составит не более 300 тысяч рублей.
Общественное обсуждение нормативного акта завершится 6 марта. При его принятии документ начнет действовать с 1 сентября 2025 года.
Более подробно об участии добровольцев в КИ, порядке их проведения и действиях при возможных осложнениях, читайте в материале «ФармМедПрома».
Фото: iStock.com, Atstock Productions
