Инновационные лекарства от рака начнут производить в Москве в 2027 году

Московская компания АРТСЕЛЛЕНС, получив лицензию Минпромторга Российской Федерации, расширяет производство лекарств нового поколения. Официальную проверку успешно прошел цех, где создают моноклональные антитела и рекомбинантные белки. Теперь завод на территории ОЭЗ «Технополис Москва» сможет выпускать инновационные препараты для борьбы с раком и аутоиммунными заболеваниями, сообщила пресс-служба компании.

Первое биотехнологическое лекарство с лицензированного производства появится в больницах и аптеках в 2027 году. С помощью него будут лечить свыше десяти видов онкологических заболеваний, среди которых рак легкого, меланома и лимфоидные опухоли. Компания будет выпускать препараты в разных формах, в том числе в удобных для потребителя преднаполненных шприцах. Общий объем инвестиций в этот проект превысил 2 млрд рублей.

Чтобы обеспечить высокое качество лекарств, производитель подготовил свыше 1500 документов. Они регулируют все этапы изготовления лекарств — от характеристик клеточных линий до методов контроля каждой стадии.

«Мы выстроили надежную, воспроизводимую и контролируемую систему производства сложных биотехнологических продуктов. Высокотехнологичное оборудование, чистые помещения и многоуровневая система контроля качества — все это необходимые условия для работы с рекомбинантными белками и моноклональными антителами, где малейшие отклонения могут влиять на эффективность и безопасность продукта», — сказал Александр Вишневский, исполнительный директор компании. Благодаря современным платформенным решениям ускоряется разработка новых продуктов. Это сокращает путь от идеи до попадания нового лекарства к пациентам.

Фото: sharuzzaman @123RF.com