В конце июля депутаты Госдумы приняли в третьем чтении правки к закону об обращении лекарственных средств. Теперь информация в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (СМДЛП) считается «ограниченно доступной». Мы опросили российские фармацевтические компании, изменится ли что-то для них с принятием этой инициативы, и как они к ней относятся.
Согласно принятым поправкам, данные в СМДЛП классифицируются как информация ограниченного доступа. Доступ к такой информации предоставляется, только если обеспечена полная конфиденциальность при ее обработке. Исключением является общедоступная информация и та, ограничивать доступ к которой запрещают федеральные законы.
Сообщается, что производители лекарств и держатели регистрационных удостоверений лекарственных препаратов будут получать данные о сериях и партиях своих препаратов из СМДЛП безвозмездно, причем состав предоставляемой информации определяется правительством РФ. Полученную информацию производители имеют право обрабатывать самостоятельно или заказывать ее обработку у сторонних лиц только в собственных интересах и обязаны сохранять ее конфиденциальность. Остальные участники рынка будут иметь доступ только к данным о своих операциях с маркированными лекарствами и общедоступной информации. Ожидается, что изменения вступят в силу 1 сентября 2023 года. Контроль за соблюдением новых требований поручен Роспотребнадзору.
В чем польза для производителя
«Система мониторинга движения лекарств позволяет использовать аналитические данные о продажах препаратов потребителям. Это помогает более адресно планировать и корректировать объем производства и поставок, учитывать потребность в регионах и в отдельных точках продаж», — пояснили в пресс-службе компании «ВЕРТЕКС».
Анна Власовских, директор коммерческой логистики и маркировки лекарственных средств компании «АКРИХИН», соглашается с этой оценкой: «Система маркировки однозначно помогает бизнесу, так как является объективным сторонним источником данных о движении товара в товаропроводящей цепи, и, что важно, — на всем протяжении этой цепи: от ввода в оборот, через каждого участника и вплоть до выбытия».
Владимир Гречкин, исполнительный директор компании Renewal, уточняет: «Когда система маркировки заработает в полной мере, для фармпроизводителя это будет большим преимуществом. Первый плюс в том, что будет исключено появление контрафактной продукции на рынке. Второй плюс в том, что мы сможем отслеживать движение препаратов от нас к потребителю и на основе этого делать для себя выводы по распределению продукции на рынке и эффективности маркетинговых соглашений. В целом система маркировки в построении бизнеса действительно представляет дополнительную нагрузку на предприятие. Но тем не менее, в фарме эти неудобства перевешиваются теми плюсами, о которых я говорил выше.
Что же изменится?
О том, что изменится с принятием поправок для производителей лекарственных препаратов, пока ничего не известно. В «ВЕРТЕКСЕ» ФармМедПрому сообщили: «Какие-либо изменения для компании будут зависеть от состава получаемой информации, который в соответствии с законом определит правительство. Также – если будут сформированы особые правила доступа к данным об отдельных лекарствах, и препараты компании попадут в этот перечень».
Владимир Гречкин считает, что с принятием этого закона для производителя в плане производственных, логистических и сбытовых вопросов ничего не изменится: «Насколько я понимаю, всё останется, как и ранее: производитель будет иметь доступ к данным о движении своей продукции в товаропроводящей цепочке. Полагаю, что большее значение это имеет с точки зрения маркетинга».
Анна Власовских высказалась о планах на будущее: «Как и другие компании-производители, мы ожидаем от оператора ЦРПТ реализацию новых положений закона в системе МДЛП, но полагаем, что уровень доступа к агрегированным данным у производителя, в целом, останется прежним. Надеемся, что владельцы РУ получат доступ к данным вне зависимости от того, кто является производителем их продуктов (эмитентом кодов). Мы отмечаем, что за последние два года качество данных в системе МДЛП заметно улучшилось, однако она пока не может в полной мере заменить производителю привычные каналы получения точных данных о движении товара – отчеты, закупаемые у участников рынка. Мы активно используем систему МДЛП: в 2023 году мы разработали и организовали автоматизированный процесс загрузки и обработки данных на ежедневной основе. В дальнейшем планируем постепенное расширение сферы использования данных МДЛП для контроля за движением товара через аптечные сети, оценки эффективности работы полевых сил и мониторинга товарного запаса на рынке».
