К декабрю 2025 года завершатся испытания безопасности мРНК вакцины от рака на пациентах

Центр Гамалеи начинает испытания разработанных индивидуальных противоопухолевых мРНК-вакцин. Безопасность и иммуногенность препаратов будут проверять на животных и людях. Оба исследования проводятся в рамках государственного задания Центра Гамалеи, сообщает «Союз Докторов».

Напомним, что вакцины от рака используются для лечения, а не профилактики онкозаболеваний. Они содержат элементы ослабленных или модифицированных опухолевых клеток, взятых от пациента. Они помогают иммунной системе распознавать и уничтожать раковые клетки.

Сеченовский университет по контракту с Центром Гамалеи изучит безопасность противоопухолевой мРНК-вакцины на животных. Исследования включают оценку токсичности, фармакологической активности, распределения, метаболизма и выведения препарата. Также ученые исследуют, как влияет вакцина на репродуктивную и иммунную системы и ее раздражающее действие. Стоимость контракта составит 7,2 млн рублей. Завершение работ намечено на 30 сентября 2025 года.

Одновременно с исследованиями на животных Центр Гамалеи планирует оценить безопасность новых мРНК-вакцин на пациентах. Для исследования привлекут участников с меланомой, немелкоклеточным раком легкого, раком поджелудочной железы и другими онкологическими заболеваниями. По контракту специалисты создадут персонализированные мРНК-вакцины на основе биопсии опухоли. Для оценки иммунного ответа задействуют минимум 15 пациентов, а также проведут лабораторные исследования in vitro.

К 15 августа намечено подготовить два комплекта документов. Один — для получения разрешения на использование программного продукта, который помогает выбирать неоантигены опухоли пациента и разрабатывать дизайн мРНК-вакцины для иммунотерапии. А также — для разрешения на применение персонализированных биотехнологических препаратов в мед. организации специально для конкретного пациента.

Подготовка документов и их подача завершатся к 15 августа. Все работы по договору должны быть завершены к 1 декабря 2025 года. Заявленная стоимость работ составляет 66 млн рублей.

Исследования на животных которые проводились в 2024 году показали успешные результаты.

Фото: armmypicca © 123RF.com