Биотехнологическая компания BIOCAD приступает к клиническому исследованию оригинального препарата с международным непатентованным наименованием нетакимаб для терапии псориаза у детей. Участие в исследовании примут пациенты от 6 до 17 лет.
Целью исследования станет оценка эффективности и безопасности применения нетакимаба у детей и подростков со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом. Клиническое исследование BCD-085-16/PLANETA-KIDS пройдет в специализированных исследовательских центрах в Москве, Санкт-Петербурге, Казани, Челябинске, Кирове, Краснодаре, Барнауле и в Нижнем Новгороде.
«Наша компания продолжает повышать доступность генно-инженерной биологической терапии, призванной, при своевременном назначении, приостановить прогрессирование псориаза и избежать инвалидизации. Клиническое исследование пройдет в строгом соответствии с международными стандартами. Изначально эффективность и безопасность нетакимаба будут оценены у пациентов старше 12 лет. Затем, после получения одобрения независимого комитета по мониторингу данных, в исследовании примут участие дети в возрасте от 6 до 12 лет», — рассказали в BIOCAD.
Нетакимаб, разработанный российскими учеными, представляет собой моноклональное антитело, блокирующее интерлейкин-17 — провоспалительный цитокин, играющий ключевую роль в патогенезе псориаза. Клинические исследования препарата с участием взрослых пациентов продемонстрировали высокую эффективность, благоприятный профиль безопасности и низкую иммуногенность лекарственного средства.
Нетакимаб был зарегистрирован Минздравом России в 2019 году, а позже получил регистрационные удостоверения в Казахстане, Узбекистане и Республике Беларусь. Полный цикл производства препарата, включая синтез молекулы активного действующего вещества, осуществляется на территории Российской Федерации.
В настоящее время терапию нетакимабом получают более семи тысяч взрослых пациентов. Успешный опыт назначения препарата в реальной клинической практике позволил инициировать клиническое исследование в детской популяции, это особенно актуально, поскольку более 30% пациентов с псориазом сталкиваются с заболеванием в возрасте до 20 лет. Инновационная терапия позволяет избавиться не только от кожных проявлений, но и предотвратить развитие таких инвалидизирующих проявлений, как псориатический артрит.
Фото: iStock.com.
