Ассоциация аптечных учреждений «СоюзФарма» оповестила федеральные ведомства о затруднениях, которые испытают аптеки, не имея конкретных инструкций использования системы мониторинга движения лекарств (МДЛП). Внесение туда данных по новым правилам предусмотрено с 1 сентября 2023 года, пишет «ФВ».
Вопросы, связанные с применением системы отслеживания движения ЛС, ассоциация направила 1 августа в Минздрав, Минпромторг, Росздравнадзор и оператору системы МДЛП Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ). Ранее они были озвучены 7 июля на вебинаре с представителями ЦРПТ. Сотрудники аптек хотели бы получить конкретные инструкции, поскольку пока есть достаточно много неясностей, в том числе о порядке и формате сведений о бумажных и электронных рецептах.
В частности, обозначены такие вопросы:
- различается ли порядок и формат передачи сведений в систему МДЛП реквизитов бумажных и электронных рецептов;
- как быть с рецептурными бланками формы № 107-1/у, у которых номер и серия рецепта отсутствуют;
- как вносить дубликат электронного рецепта, у которого также нет номера, и другие.
Мария Литвинова, исполнительный директор «СоюзФармы», просист также разъяснить, нужно ли переделывать текущую интеграцию, осуществлять перенастройку, обновление программного обеспечения, кассовых аппаратов.
В соответствии с правилами, закрепленными в Постановления Правительства РФ № 1556, передача сведений в систему МДЛС осуществляется посредством направления файлов в формате и в соответствии с инструкцией, описывающей процедуры представления сведений. «СоюзФарма» обращает внимание, что в инструкции должны быть учтены все изменения и новый порядок передачи сведений в систему. Если этого не будет сделано, то с 1 сентября аптечные организации не смогут вносить сведения в МДЛС должным образом, что приведет к неблагоприятным последствиям и затруднениям в работе.
UPD 03.08.2023
После публикации новости с редакцией ФармМедПрома связалась пресс-служба ЦРПТ с просьбой разместить пояснение оператора государственной системы маркировки товаров «Честный знак»:
«С 1 сентября у аптек появляется новая обязанность. При продаже рецептурного препарата они должны будут добавлять в чек дату, номер и серию рецепта. Вводить их надо будет в специальные поля при формировании чека — отраслевые реквизиты. Эти данные будут передаваться в систему маркировки. Это позволит привязать продажу конкретного препарата к конкретному рецепту. И, соответственно, подтвердить, что препарат продан по существующему рецепту, который был реально выписан человеку. Обязанность прописана в ППРФ 1556.
Возможность передавать такие данные в системе маркировки реализована уже давно, притом как для современного формата чеков, так и для более старых форматов. Многие аптеки добровольно ее используют. Механизмы работы постоянно разъясняются отрасли. Конкретно эта тема подробно освещалась на вебинаре Оператора 5 июля, также о ней будет рассказано на вебинаре Оператора 4 августа. Кроме того, информация о корректном заполнении есть на сайте компании в документе «Методические рекомендации по работе с маркированными лекарственными препаратами». А правила заполнения тегов кассовых чеков приведены в приложении №3 к паспортам процессов МДЛП».
