Прививка от «простуды на губах» и полового герпеса: в России более 20 лет, в мире аналогов нет

Герпес – инфекция в целом безобидная: она не убивает и не вызывает тяжелых осложнений. Но она может вызывать весьма неприятные симптомы, которые упорно рецидивируют и сильно портят жизнь. Вакцинация против герпеса не входит в Национальный календарь профилактических прививок РФ, и о ней можно услышать очень редко. Тем не менее прививка против герпеса существует. Первый и до сих пор единственный в мире препарат «Витагерпавак», разработанный АО «Фирма «Витафарма», появился в России в 2003 году.

О возможностях вакцины мы поговорили с врачом, председателем совета директоров АО «Фирма «Витафарма» Элладой Мордвинцевой и к. м. н., ассистентом кафедры акушерства и гинекологии ФУВ Московского медико-стоматологического университета, врачом-гинекологом Татьяной Захаровой.

• Зачем потребовалась вакцина против герпеса?
• Из чего делают вакцину? Есть ли в ней живые вирусы?
• Как работает вакцина?
• Кого и как прививают?
• Есть ли ограничения к применению герпесвакцины?
• Каковы объемы производства? Хватает ли вакцины для российских пациентов? Поставляют ли ее в другие страны?
• Какое сырье используется для производства вакцины?
• Как контролируется качество препарата на производстве?
• Где можно сделать прививку?
• В какие регионы и медорганизации поставляется вакцина?

Зачем потребовалась вакцина против герпеса?

В современном мире вирусом герпеса заражены более 4 миллиарда людей. Часто болезнь протекает бессимптомно. Многие даже не подозревают, что в их организме находится вирус и, сами того не зная, распространяют его среди других людей.

Но у некоторых людей инфекция протекает с выраженными симптомами и сильно портит качество жизни. Существуют два типа вирусов герпеса: 1 тип вызывает «простуду на губах», а 2 тип – генитальный (половой) герпес. Типичные проявления болезни – покраснение кожи, волдыри, язвы. Иногда увеличиваются лимфоузлы, повышается температура.

Коварство герпеса, во-первых, в том, что на данный момент нет лекарств, которые могли бы полностью уничтожить вирус. Во-вторых, это всегда рецидивирующая инфекция. Становится лучше, а потом симптомы возникают снова, и так может повторяться много раз.

Есть противовирусные препараты, иммуномодуляторы, но они не излечивают, а лишь улучшают состояние. Для некоторых пациентов этого недостаточно. Вакцина против герпеса помогает сделать лечение эффективнее.

Вакцина против герпеса – не профилактическая, как большинство прививок, а терапевтическая. Она нужна не для того, чтобы предотвратить болезнь, а чтобы эффективно и надолго подавить вирус, предотвратить новые рецидивы, если человек уже заражен.

«Сочетание противовирусных препаратов и вакцины позволяет добиться наилучших результатов в лечении герпеса 1 и 2 типов. Противовирусные средства помогают избавиться от симптомов, а вакцина — закрепить результат и минимизировать риск рецидивов», –отмечает Татьяна Захарова

Из чего делают вакцину? Есть ли в ней живые вирусы?

«Витагерпавак» – инактивированная вакцина. В ней нет живых вирусов. Она содержит лишь белки-антигены вирусов герпеса 1 и 2 типов. Эти антигены вызывают иммунную реакцию, но не могут вызывать инфекцию.

Ученые из разных стран пытались создать герпесвакцину не одно десятилетие. Это была сложная задача, потому что вирусы «прячутся» в нервных клетках и умело уклоняются от иммунной агрессии.

Предлагались различные подходы: векторные вакцины, живые аттенуированные (ослабленные) штаммы вирусов, рекомбинантные вакцины, новые платформы (mRNA).

В СССР еще в 1960 годы начали культивировать вакцинные вирусы герпеса в куриных фибробластах (клетках соединительной ткани). Даже начали производить вакцину, но она была недостаточно хорошо очищена, в ней оставалось много белка. Из-за этого ее эффективность составляла всего 35–40%, а после прививки нередко развивались серьезные нежелательные реакции, например, повышение температуры до 40° C и тяжелая аллергия.

В 1980-90-х годах вирусолог Игорь Феликсович Баринский предложил выращивать вакцинные герпесвирусы на клетках линии Vero(В). Это клетки из почек африканской зеленой мартышки, специально предназначенные для выведения вакцинных вирусов, они были получены в НИИ вирусологии им. Д. И. Ивановского и аттестованы ВОЗ.

В 1998 году компания АО «Фирма «Витафарма» начала разработку препарата по этой технологии. Подход оказался успешным, удалось получить эффективную вакцину. Если объяснять простыми словами, то препарат получают так: в клетках Vero(В) культивируют вирусы герпеса 1 и 2 типов, потом их очищают, убивают, и получаются белки-антигены.

Исследования показали, что у 63% из 3 000 пациентов с рецидивирующим герпесом после вакцинации рецидивы прекратились полностью; у 27% — стали реже. В исследованиях у пациентов с генитальным герпесом стали реже происходить обострения. Если раньше симптомы при обострениях сохранялись около 8 дней, то после вакцинации – 2–3 дня.

Был отмечен эффект и в долгосрочной перспективе. У трети пациентов длительность ремиссии (времени, когда не беспокоят симптомы) увеличилась в 3 раза, у половины – в 1,5–2 раза. Через пять лет больше чем у половины (52%) пациентов по-прежнему не было симптомов, а почти у четверти (24%) сильно улучшилось состояние.

Татьяна Захарова рассказывает: «Вылечить герпес полностью в настоящий момент невозможно никакими методами, но вакцина способна уменьшить частоту и тяжесть рецидивов, переводя заболевание в генитальный герпес стихающего типа».

Позже метод культивирования вирусов на клетках Vero(В) был использован и для создания других вакцин, например, против коронавируса SARS-CoV-2 (возбудителя COVID-19).

Как работает вакцина?

Вакцина тренирует клеточный иммунитет – ту часть иммунной системы, которая отвечает за поиск и уничтожение заражённых клеток. Как следует из названия, в таких иммунных реакциях участвуют именно иммунные клетки – T-киллеры и NK-клетки. Они активируются после прививки, и их функция – уничтожать зараженные клетки, чтобы вирус не мог размножаться дальше. А уровень антител при этом не растет.

Кого и как прививают?

Вакцинация показана пациентам с хронической герпетической инфекцией, которая вызывает симптомы и рецидивирует чаще трех раз в год. Также прививку делают зараженным пожилым людям и ВИЧ-инфицированным пациентам на I–II стадиях (до появления симптомов СПИД).

Вакцинацию можно проводить только во время ремиссии. После того как исчезли симптомы, должно пройти не менее 5 дней, а при офтальмогерпесе (поражении глаз) — не менее 1 месяца.

Вакцину вводят внутрикожно, делают 5 инъекций через каждые 7 дней, а при частых рецидивах – через каждые 10 дней. Через 6 месяцев проводят повторный курс (первую ревакцинацию), а через год – еще один (вторую ревакцинацию). Российский опыт показывает, что это помогает добиться стойкой ремиссии от 3 до 10 лет.

«Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека выпустила Методические рекомендации по применению вакцины «Витагерпавак», препарат внесён в Государственный реестр лекарственных средств. Ожидается, что он также будет внесен в новую редакцию Клинических рекомендаций по лечению герпесвирусной инфекции Минздрава РФ», – рассказывает Эллада Мордвинцева об официальных показаниях к применению вакцины.

Вакцинацию проводят как часть комплексного лечения, которое состоит из трех этапов:

1. В остром периоде – противовирусные препараты, чтобы справиться с рецидивом.
2. Когда наступила ремиссия – иммуномодуляторы (препараты, укрепляющие иммунную систему).
3. Для профилактики рецидивов – вакцинация.

Есть ли ограничения к применению герпесвакцины?

Детям до 16 лет вакцинация противопоказана. Это не означает, что прививка опасна для детей: просто клинические испытания пока проводились только на взрослых.

Для пожилых людей противопоказаний нет, а вот пациентам с такими тяжелыми заболеваниями, как рак, декомпенсированный сахарный диабет и др., вакцинация против герпеса противопоказана.

Комментарий акушера-гинеколога о том, можно ли вакцинировать беременных и кормящих женщин: «До 22 недели беременности нельзя принимать противовирусные препараты от герпеса, иммуномодуляторы и проводить вакцинацию. Но острая стадия инфекции очень опасна для плода, поэтому важно заранее защитить будущую мать от рецидивов. Вакцинацию против герпеса можно пройти до беременности. В период кормления грудью прививку стоит делать, только если риск от заболевания превышает риск от вакцинации, – решение принимает врач. Но в целом лучше прививаться после 6 месяцев кормления».

Каковы объемы производства? Хватает ли вакцины для российских пациентов? Поставляют ли ее в другие страны?

С начала 2025 года спрос на вакцину против герпеса возрос. Предыдущая серия включала 6 тысяч упаковок, и этот объем был распродан в течение двух суток, поступил в крупные аптечные сети и медцентры по всей России. На момент интервью в продаже осталось 400–500 упаковок. Следующая партия, планируемая к выпуску в конце сентября и начале октября 2025 года, уже полностью забронирована.

Время от временив компанию поступают обращения с вопросами о покупке от пациентов и врачей из Латинской Америки, Канады, Европы, Китая, Сирии, Сомали и других стран.

Эллада Мордвинцева поясняет: «Отчасти мы связываем рост спроса с большим количеством недавно вышедших научных исследований, подтверждающих эффективность вакцинации. Мы прилагаем максимум усилий, чтобы догнать этот спрос, и рассматриваем возможности расширения производства».

Какое сырье используется для производства вакцины?

Компания-производитель обеспечивает полный цикл производства вакцин, лекарств и БАД, включая производство активной субстанции. Используется только российское сырье. Это позволяет обеспечивать качество независимо от экономической ситуации в стране и в мире.

Как контролируется качество препарата на производстве?

«Производство вакцин требует особых условий, — рассказывает Эллада Мордвинцева. — В распоряжении нашей компании 2000 м² современного высокотехнологичного производства. Каждый этап строго контролируется нашими и государственными лабораториями, а также проходит сертификацию в соответствии со стандартами GMP Евразийского экономического союза».

Где можно сделать прививку?

Вакцина доступна в России и Беларуси. Она реализуется через крупнейших российских фармдистрибьюторов и медицинские центры.

В какие регионы и медорганизации поставляется вакцина?

Вакцинацию проводят медучреждения, у которых есть соответствующая лицензия. Привиться можно как в государственных, так и в частных клиниках.

В Москве имеется широкий выбор центров вакцинации, включая специализированный герпетический центр. В регионах ситуация различается: например, в Волгограде есть только один центр для взрослых и один для детей.

Здесь можно посмотреть  перечень российских медцентров, где можно пройти вакцинацию.

Текст: Артем Кабанов

Фото: kopitinphoto @123RF.com