В России появился новый препарат для спасения пациентов с тяжелой формой рака крови

Минздрав РФ зарегистрировал инновационный отечественный препарат «Сибкордия», разработанный и произведенный в России. Он предназначен для лечения пациентов хроническим миелоидным лейкозом, которым больше не помогает стандартная терапия из-за устойчивости или мутации опухоли, сообщает сайт компании «Фармасинтез».

Уникальность лекарства (вамотиниб) заключается в его способности воздействовать на опухоль тогда, когда привычные медикаменты уже не эффективны. Препарат ориентирован на взрослых пациентов с хроническим миелоидным лейкозом, чей организм выработал устойчивость к стандартной терапии или имеет опасную генетическую мутацию.

Медикамент стал огромным успехом для российской фармацевтики, поскольку прошел весь путь от идеи до аптечного прилавка внутри страны. Разработчик проекта — группа компаний «Фармасинтез» — полностью локализовал цепочку: само действующее вещество производит «БратскХимСинтез» (ГК «Фармасинтез»), а готовую лекарственную форму, упаковку и контроль качества осуществляет «Фармасинтез-Норд» в Санкт-Петербурге. Это гарантирует независимость производства от импортных поставок сырья.

Чтобы пациенты могли начать лечение как можно быстрее, Минздрав применил процедуру условной регистрации, применяемую для прорывных лекарств от тяжелых заболеваний. Это позволяет запустить препарат в оборот одновременно с завершением финальных стадий клинических испытаний, безопасность которых специалисты будут перепроверять каждый год. В планах разработчиков не только обеспечение российских больниц, но и выход на международный рынок с 2028 года.

Фото: tongpatong321 @123RF.com