В Подмосковье в «ядерной аптеке» начался выпуск радиофармпрепаратов

В подмосковных Химках в негосударственной «ядерной аптеке» обособленного подразделения Институт Ядерной Медицины АО «Медицина» наладили синтез радиофармацевтического препарата фтордезоксиглюкозы, меченной изотопом фтора-18 (¹⁸F-ФДГ), сообщает сайт компании.

Фтор-18 — очень востребованный в медицине, но крайне нестабильный радионуклид с периодом полураспада всего 109,7 минут. Его использование возможно лишь при наличии собственного производства вблизи от медицинских центров. Препарат применяется в онкологии для оценки распространения заболевания, выявления рецидивов, оценки таргетной терапии и дифференциальной диагностики опухолей, а также в кардиологии и исследовании функций головного мозга. Принцип действия основан на том, что раковые или активно работающие клетки мозга поглощают 18F-ФДГ интенсивнее, чем здоровые. ПЭТ-сканер регистрирует испускаемые позитроны, создавая изображение метаболической активности тканей и органов.

Ранее закупка ¹⁸F-ФДГ за рубежом увеличивала стоимость и снижала доступность обследований. Теперь проблема решена. Препарат ¹⁸F-ФДГ, произведенный в собственной «ядерной аптеке», успешно применяется для проведения позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ/КТ) как в самом Институте ядерной медицины, так и в онкоцентре клиники «Медицина» в Москве.

Собственный циклотронный радиохимический комплекс (ЦРХК), созданный в институте, оснащен циклотроном второго поколения, способным производить широкий спектр радионуклидов от получение изотопа до выпуска готового препарата.

Производственный процесс в «ядерной аптеке» состоит из нескольких ключевых этапов. Сначала происходит синтез радиофармпрепарата в соответствии с международными стандартами, с тщательным контролем качества, включающий многократные проверки на радиохимическую чистоту, стерильность и отсутствие пирогенных веществ. После этого осуществляется упаковка, распределение и оперативная доставка препаратов в медучреждения. Весь процесс сопровождается строгим соблюдением мер радиационной защиты.

Президент АО «Медицина», академик РАН Григорий Ройтберг, отметил, что новое производство повысит доступность современных методов лечения. Больше онкопациентов смогут получить своевременную и качественную помощь по ОМС.

В ближайшее время на ЦРХК в Химках запланирован выпуск и других востребованных препаратов: ¹⁸F-ПСМА, ⁶⁸Ga-ПСМА, ¹⁷⁷Lu-ПСМА, ¹⁷⁷Lu-DOTA-TATE, ²²⁵Ac.

Среди подразделений Института Ядерной Медицины в Химках есть отделения радионуклидной диагностики, лучевой терапии, радиотерапии и брахитерапии. Также работает циклотронный радиохимический комплекс для производства радиофармацевтических препаратов. На базе Института работает кафедра ядерной медицины РНИМУ им. Пирогова. Проводятся научные исследования, клинические испытания, внедряются передовые радиологические технологии и smart-решения для диагностики и лечения. Создан международный центр компетенций для обучения и продвижения лучших практик.

На конгрессе «Национальное здравоохранение 2025» Евгений Камкин, заместитель министра здравоохранения РФ, отметил, что в России действует уже 22 «ядерные аптеки», что приближает помощь к онкологическим пациентам.

Фото: rishad1977 © 123RF.com