Эндофарм расширяет R&D-направление для трансфера и масштабирования технологий производства твердых лекарственных форм

Эндофарм в преддверии запуска производственных мощностей филиала «Лефортовский» наращивает компетенции подразделений исследований и разработок (R&D). С марта 2025 года новый опытно-промышленный участок, оснащенный технологическим оборудованием для производства таблеток и капсул реализует комплексную проработку и усовершенствование всех этапов создания твердых лекарственных форм препаратов по международным стандартам GMP.

Проект по промышленному производству твердых лекарственных форм Эндофарм реализует «с нуля» в рамках реконструкции и технического перевооружения научно-технологического кластера филиала «Лефортовский». Введение комплекса в эксплуатацию в 2026 году позволит наряду с инъекционными лекарственными формами, пластырями, пленками, спреями и лиофилизатами, организовать выпуск до 1 млрд таблеток и капсул. Новая фармацевтическая продукция будет применяться в лечении пациентов с кардиологическими и онкологическими заболеваниями.

Организация опытно-промышленного участка – ключевой площадки Эндофарм для трансфера и масштабирования экспериментальных разработок в промышленное производство – создает необходимые условия для расширения номенклатуры и ассортимента выпускаемой продукции компании, а также позволяет в перспективе повысить производительность за счет оптимизации ряда технологических процессов. В новом подразделении площадью 300 кв.м., оснащенном высокотехнологичным оборудованием, включая таблетпресс, высокоскоростной смеситель, лабораторный компактор, реализуется широкий спектр технологических процессов производства твердых лекарственных форм. Это методы влажного гранулирования и в кипящем слое, компактирования, перемешивания, прессования таблеток и упаковки готового продукта.

Особенность опытно-промышленного участка заключается в организации специализированных рабочих зонах, предназначенных для приготовления необходимых растворов и суспензий для грануляции, временного хранения и предварительной обработки сырья, а также во внедрении систем контроля качества на каждом этапе производственного процесса. Современное оборудование позволяет осуществлять точный мониторинг основных параметров изготовления лекарств, таких как температура, влажность, давление и скорость подачи материалов, что гарантирует стабильность технологического режима и высокое качество конечной продукции.

Реклама ФГУП «Эндофарм»

Erid: 2SDnjepfae2