Работу комиссии по определению дефицита медизделий продлили на три года

Работа межведомственной комиссии по дефектуре медицинских изделий и порядок одобрения неоригинальных комплектующих для них продлены до 1 января 2028 года. Соответствующие приказы Росздравнадзора опубликованы на официальном правовом портале.

Таким образом, на три года продляется действие приказа № 8003 от 13 ноября 2023 года. Этот документ регламентировал работу межведомственной комиссии по формированию списков медицинских изделий для упрощенной регистрации. В эту комиссию включены кроме специалистов Росздравнадзора представители Минздрава, Минпромторга, Минэкономразвития, Минфина, ФАС, таможенной и антимонопольной служб. При необходимости для работы в этой структуре приглашаются специалисты иных ведомств. Комиссия формирует перечень, который можно регистрировать по упрощенному механизму (он определен постановлением Правительства № 552). Документ устанавливает основания для включения медицинских изделий в этот перечень. Ими могут быть: риск возникновения дефицита продукции на отечественном рынке; поступление заявки уполномоченного лица по поставке медизделий по цене ниже среднерыночной; иные причины – на усмотрение комиссии. Список таких изделий последний раз актуализирован в июле 2024 года. Он включает 2 208 наименований.

Росздравнадзор также продлил до 1 января 2028 года срок действия перечня информации о неоригинальных деталях для технического обслуживания медицинских изделий и списка документов для учёта таких деталей и их производителей ( приказ № 7239). Ранее этот перечень был действителен до начала текущего года. 

Летом 2023 года Росздравнадзор уже пролонгировал работу межведомственной комисссии до конца января 2025 года.

Ранее, в декабре 2024 года, Правительство продлило упрощенный порядок регистрации наиболее востребованных медизделий, чтобы обеспечить стабильность на внутреннем фармацевтическом рынке.

Фото: iStock, B4LLS