Национальный исследовательский центр имени Н.Ф. Гамалеи анонсирует завершение испытаний вакцины «Спутник V» к марту 2021 года. Однако предприятия уже готовятся выпускать препарат в промышленных масштабах досрочно, уже в октябре 2020 года.
К началу весны 2021 года НИЦ им. Н.Ф. Гамалеи собирается закончить пострегистрационную фазу клинических исследований первой российской антикоронавирусной вакцины. На данный момент привили уже почти 10% от 40 тысяч добровольцев, о чем 7 октября на международном форуме «Дни вирусологии 2020» рассказал руководитель лаборатории молекулярной биотехнологии Центра им. Гамалеи доктор биологических наук Максим Шмаров: «В настоящее время идут пострегистрационные клинические исследования в рамках протокола. В этих клинических исследованиях участвуют 40 тыс. пациентов, в настоящее время включено 23 клинических базы. И в настоящее время уже привито около трех тысяч добровольцев. Планируется, что эти исследования закончатся к марту».
Несмотря на то, что испытания еще далеко не завершены, уже шестого октября Владимир Путин призвал наладить промышленное производство этой вакцины, чтобы обеспечить препаратом граждан страны. В ответ на это генеральный директор АО «Генериум» Дмитрий Кудлай рассказал, что сегодня уже выполнена задача по завершению трансфера, воспроизведения и масштабирования технологии производства вакцины. Подано заявление в Министерство здравоохранения России на включение производственной площадки компании в регистрационное удостоверение вакцины. Выпуск вакцины в промышленных масштабах ожидается в конце октября. Дмитрий Кудлай подчеркнул: «Время показывает актуальность практической биотехнологии в нашей жизни и необходимость подготовки соответствующих кадров в стране. Можно констатировать, что в такие моменты здоровье людям и безопасность стране могут гарантировать именно они, а не очередная волна менеджеров широкой специализации».
Станислав Наумов, председатель Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС, уверен: «В ближайшее время мы получим первую партию вакцины «Спутник V», произведенную по мировым стандартам на площадке, соответствующей надлежащей практике GMP, в необходимых для страны масштабах».
