Минздрав предложил внести в закон о лекарственном обеспечении понятие «перечень стратегически значимых лекарств» и механизмы его формирования. Проект получил поддержку правительства. В перечень войдут препараты, удовлетворяющие основные потребности системы здравоохранения России. Они получат приоритет при государственных закупках, пишут «Известия».
В Минпромторге изданию сообщили, что пока термин «перечень стратегически значимых лекарств» не закреплен в действующем законодательстве. Также не установлены критерии и порядок его формирования. Согласно стратегии «Фарма-2030», намечена разработка проекта федерального закона, который наделит правительство полномочием по формированию списка стратегически значимых препаратов. Также будут разработаны акты, определяющие порядок и критерии формирования перечня и его ежегодную актуализацию.
В Минпромторге считают, что критерии попадания в перечень стратегически значимых лекарств помогут обновлять номенклатуру препаратов каждый год. Это позволит определять потребности в лекарствах для здравоохранения в средне- и долгосрочной перспективе. Кроме того, это поможет вычленить продукты, для которых целесообразна локализация производства по полному циклу, включая выпуск фармсубстанции. Для перечня стратегически значимых препаратов с января 2025 года будет введена возможность применения ограничений на закупки товаров иностранного происхождения с применением механизма «второй лишний». Этот механизм будет активироваться при участии в закупке хотя бы одного производителя препарата из перечня стратегически значимых, если в странах — членах ЕАЭС будет налажено производство по полному циклу. Также этот порядок будет применяться при участии в закупке хотя бы одного производителя лекарства из перечня жизненно необходимых и важнейших, который производится со стадии готовой лекарственной формы.
Список стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС) с 2010 года существует как нормативный акт правительства, но не закреплен в законе. Первоначально в него включили только 57 фармацевтических препаратов. В 2020 году список из 215 наименований сформировали в рамках федеральной целевой программы и госпрограммы «Фарма-2020».
Авторы инициативы считают, что законодательное закрепление понятия перечня СЗЛС наделит правительство полномочиями по его утверждению. В перечень войдет часть препаратов из из списка ЖНВЛП. Компании, выпускающие препараты из списка, получат поддержку от государства. Эксперты отметили, что уровень федерального закона делает процесс обязательным и прозрачным. Они считают, что изменения благоприятно отразятся на предпринимательской и экономической деятельности, гарантируют наличие рабочих мест и соцгарантий. Николай Беспалов, директор по развитию аналитической компании RNC, считает, что перечень должен охватывать значительное количество наименований, чтобы стимулировать компании к углублению производственного цикла.
Документ после принятия вступит в силу 1 мая 2025 года.
В июне 2024 года заместитель министра промышленности и торговли Екатерина Приезжева отмечала, что списки стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС) нуждаются в в более быстрой актуализации.
Фото: iStock, scyther5
