Пациентам смогут назначать незарегистрированное в России лекарство по решению врачебной комиссии

Врачебная комиссия медучреждения сможет назначать пациенту незарегистрированные в России лекарства, а также биомедицинские клеточные препараты. Это предусмотрено новым проектом приказа Минздрава «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации». Документ опубликован на официальном правовом портале.

Проект приказа предусматривает расширение полномочий врачебной комиссии до 40 функций, по сравнению с текущим приказом, где их всего 25.  В частности, комиссия получит право назначать пациенту биомедицинский клеточный продукт, произведенный для него в медорганизации. Также комиссия сможет выписывать пациентам препараты, которые не имеют регистрации в Российской Федерации. Их назначают, если в России нет зарегистрированных аналогов данного лекарства или терапия не дает результата. Также основанием к назначению может стать ухудшение состояния пациента, если нет альтернативных (немедикаментозных) методов лечения, или если у пациента индивидуальная непереносимость зарегистрированных в России аналогов. Решение считается принятым, если его поддержали две трети членов комиссии. Протоколы решений хранятся в течение 10 лет. Заседания врачебной комиссии должны проводиться не реже одного раза в неделю. 

В документе говорится, что в состав комиссии включаются руководители структурных подразделений, врачи-специалисты из числа работников данной и других медорганизаций. Председатель должен ежеквартально и по итогам года письменно отчитываться о деятельности комиссии.

Публичное обсуждение проекта приказа завершается 18 февраля.При принятии приказ начинает действовать с 1 сентября 2025 года и остается в силе до 1 сентября 2031 года.

На III конгрессе «Национальное здравоохранение» в октябре 2024 года специалисты рассмотрели вопросы, связанные с доступностью лекарственных препаратов. В обсуждении приняли участие представители ключевых государственных структур, парламентарии и руководители фармацевтических компаний России. 

 Фото: iStock.com, Драгос Кондреа