В ВОЗ выпустили руководство для создания новых антибиотиков

ВОЗ обнародовала документ (Target Product Profiles), определяющий ключевые характеристики антибактериальных препаратов. В него включены все важные ориентиры, которые нужно учитывать при создании новых лекарств. Наиболее опасными признаны патогены, которые вызывают сепсис, пневмонию, инфекции мочевыводящих путей и бактериальный менингит, пишет «ФП».

Новые руководства разработаны после широкомасштабных консультаций со специалистами из разных стран. Они устанавливают минимальные и оптимальные параметры для создаваемых фармпрепаратов. Учитывают показания, целевые группы, профиль безопасности, эффективность, фармакокинетику и пути введения. Руководства помогут согласовать работу исследователей, разработчиков, регуляторов и инвесторов в соответствии с актуальным списком приоритетных патогенов ВОЗ и нуждами здравоохранения.

В заявлении организации говорится, что сейчас разрабатывается около 90 новых антибиотиков. Однако лишь немногие из них нацелены на самые опасные патогены. Еще меньшее число являются в полной мере инновационными, а не просто копиями уже существующих лекарств.

В рекомендациях определены три важнейших направления:

• Инфекции, обусловленные мультирезистентными грамотрицательными микроорганизмами. Внимания требуют бактерии Enterobacterales, Acinetobacter baumannii и Pseudomonas aeruginosa. Именно они вызывают сепсис и внутрибольничную и ИВЛ-ассоциированную пневмонию.
• Тяжелые инфекции кровотока в отделениях реанимации, вызываемые грамположительными бактериями. Приоритетом здесь выступает разработка препаратов против Enterococcus faecium (VRE), MRSA и других устойчивых возбудителей. Эти микроорганизмы вызывают опасные для жизни инфекции у пациентов, находящихся в критическом состоянии с ослабленным иммунитетом.
• Бактериальный менингит. Требуются новые средства для лечения менингита, вызванного возбудителями, устойчивыми к антибиотикам пенициллин- и цефалоспориновго ряда. Внимания требуют госпитальные нейрохирургические инфекции, связанные с полирезистентными грамотрицательными патогенами и MRSA.

Доктор Иван Хутин, директор Департамента по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам ВОЗ, отметил, что в последние годы разработаны новые антибиотики.Но этих мер недостаточно для борьбы с эволюционирующими лекарственно-устойчивыми бактериями, особенно с наиболее опасными из них. Хутин подчеркнул необходимость создания надежного портфеля новых антибактериальных препаратов, которые были бы инновационными, доступными по цене и физически доступными для всех, кто в них нуждается.

ВОЗ рекомендует использовать целевые профили для создания государственно-частных партнерств и снижения рисков в разработке новых антибиотиков. Разработчикам следует учитывать особенности различных групп пациентов и применять принципы рационального использования антибиотиков на ранних стадиях разработки.

В 2025 году ВОЗ сообщила о росте антибиотикорезистентности: каждая шестая бактериальная инфекция устойчива к антибиотикам.

Фото: bemphoto @123RF.com