Российский Грозавир повысит доступность лечения гепатита С в России

Минздрав России зарегистрировал первый отечественный аналог американского препарата Зепатир для лечения гепатита С. Новый препарат от компании «Р-Фарм» получил название Грозавир (МНН: гразопревир + элбасвир), сообщили в Telegram-канале Минздрава РФ.

Российский препарат Грозавир будет выпускаться в виде таблеток с пленочной оболочкой. Компания наладит на своих мощностях полный цикл производства лекарства.

Американский Зепатир (производства MSD) имеет действующий патент до сентября 2030 года. В августе 2023 года зарубежный производитель информировала о прекращении его поставок в Россию после 2024 года. В «Р-Фарм» изданию GxP пояснили, что, поскольку компания ранее поставляла оригинальный препарат на рынок РФ в партнерстве с MSD, то регистрацию Грозавира рассматривает «продолжением выполнения задачи российской компании по расширению доступности лекарств, предназначенных для ключевых направлений государственной политики в сфере российского здравоохранения».

Препарат хорошо зарекомендовал себя при лечении заболевания. С 2023 по 2024 год каждый четвертый пациент с гепатитом С получал гразопревир + элбасвир. Препарат включен в список жизненно необходимых и важнейших лекарств (ЖНВЛП). Отпускается только по рецепту. Предельная цена на российский аналог пока не установлена, а оригинальный Зепатир стоит 74 000 рублей.

В феврале 2024 года Минздрав разрешил компании «Герофарм» проведение клинических исследований своего аналога Зепатира на биоэквивалентность с оригинальным препаратом. В марте 2025 года, после их завершения, российская компания обратилась в суд по поводу принудительной лицензии на выпуск дженерика.

В мае 2025 года отечественная компания «Промомед Рус» зарегистрировала аналог рисдиплама для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА). Патент на оригинальный препарат Эврисди от Roche действителен до 2035 года.

Фото: romankosolapov © 123RF.com