Препарат для лечения болезни Стилла и ювенильного идиопатического артрита от «Генериум» получил разрешение Минздрава на проведение КИ.
Исследование будет проходить на базе 13 медицинских учреждений Москвы, Санкт-Петербурга, Владимира, Волгограда, Новосибирска, Кемерово, Смоленска, Оренбурга, Челябинска и Ярославля. Подкожные инъекции будут получать пациенты из параллельных групп.
Препарат канакинумаба, созданный компанией «Генериум» в качестве аналога «Илариса» производства Novartis, направлен на терапию системного ювенильного идиопатического артрита и активной болезни Стилла, в том числе болезни Стилла взрослых. Он представляет собой человеческое моноклональное антитело — молекулу, которая прицельно связывается с белками, ответственными за развитие воспалительного процесса при этих аутоиммунных заболеваниях, и блокирует их.
Закупки «Илариса» осуществляются для подопечных фонда «Круг добра», где осуществляется поддержка детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями. Так, в июне Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан объявил аукцион на закупку препарата для фонда.
В клинических исследованиях сравнят показатели эффективности препарата от «Генериум» и «Илариса» у пациентов с болезнью Стилла взрослых при многократном введении. Испытания планируют завершить в 2026 году.